مدیونایتد نیوز
⚡ تازه‌ترین
⏱ مطالعه در ۲ دقیقه منبع: TGA ۰

کمبود داروی استنشاقی tiotropium bromide در استرالیا

tiotropium bromide - medicine shortage information

کمبود داروی استنشاقی tiotropium bromide در استرالیا

سازمان غذا و داروی استرالیا (TGA) درباره کمبود داروی استنشاقی tiotropium bromide (نام تجاری Braltus) که در درمان COPD به کار می‌رود، اطلاعیه صادر کرد.

اندازه متن

سازمان کالاهای درمانی استرالیا (TGA) با انتشار اطلاعیه‌ای رسمی در سامانه ملی اطلاعات کمبود دارو (MSII)، از بروز کمبود بحرانی در عرضه کپسول‌های استنشاقی پودر خشک تیوتروپیوم بروماید (Tiotropium Bromide) با نام تجاری «برالتوس» (Braltus) با دوز ۱۳ میکروگرم در سراسر این کشور خبر داد. این فرآورده تنفسی به عنوان یکی از درمان‌های نگهدارنده اصلی و استاندارد طلایی برای مدیریت علائم و پیشگیری از تشدید حملات در بیماران مبتلا به بیماری مزمن انسدادی ریه (COPD) به کار می‌رود. تیوتروپیوم یک آنتاگونیست موسکارینی طولانی‌اثر (LAMA) است که با مهار انتخابی گیرنده‌های M3 در عضلات صاف مجاری هوایی، گشادی پایدار برونش‌ها را برای بیش از ۲۴ ساعت فراهم می‌کند و مقاومت مجاری تنفسی و تنگی نفس را در بیماران ریوی به شدت کاهش می‌دهد. قطع ناگهانی یا عدم دسترسی به این دارو می‌تواند بیماران مبتلا به برونشیت مزمن و آمفیزم را با افت حاد عملکرد ریوی (FEV1)، حملات حاد تنگی نفس و نیاز فوری به بستری در بخش‌های مراقبت ویژه اورژانس مواجه سازد. سازمان TGA به متخصصان ریه و پزشکان عمومی توصیه کرده است که با توجه به تداوم اختلال در زنجیره تامین و تولید این برند، گزینه‌های درمانی جایگزین در همان رده فارماکولوژیک نظیر سایر برونکودیلاتورهای آنتی‌کولینرژیک استنشاقی یا ترکیبات دوگانه LAMA/LABA را برای بیماران تجویز کنند. همچنین این نهاد نظارتی از داروخانه‌ها خواسته است تا از ذخیره‌سازی بیش از حد فرآورده پرهیز کرده و تحویل دارو صرفاً مطابق با دوره‌های درمانی یک‌ماهه انجام گیرد تا دسترسی عادلانه همه بیماران تنفسی حفظ شود. سازمان TGA استرالیا همچنین اعلام کرده است که با هماهنگی شرکت‌های واردکننده در تلاش است تا از طریق سازوکارهای تامین اضطراری و واردات موازی، کمبود این داروی تنفسی حیاتی را در کوتاه‌ترین زمان ممکن برطرف سازد. به داروسازان و کادر درمانی توصیه شده است که وضعیت بالینی بیماران مبتلا به بیماری‌های مزمن ریوی را از نزدیک پایش کرده و در صورت تغییر برند یا فرم دارویی، آموزش‌های لازم را درباره نحوه صحیح استفاده از دستگاه‌های استنشاقی به بیماران ارائه دهند تا کنترل بیماری مختل نگردد. در همین زمینه بخوانید: جایگزین قرص داپسون؛ جزئیات و بررسی بالینی.

پرسش‌های متداول درباره این خبر

موضوع اصلی این گزارش چیست؟

سازمان غذا و داروی استرالیا (TGA) درباره کمبود داروی استنشاقی tiotropium bromide (نام تجاری Braltus) که در درمان COPD به کار می‌رود، اطلاعیه صادر کرد.

مرجع و منبع انتشار این خبر کجاست؟

این گزارش بر پایهٔ بیانیه‌ها و اطلاعات منتشرشده از سوی TGA در بخش رگولاتوری تنظیم شده است.

عنوان بین‌المللی و لاتین این موضوع چیست؟

tiotropium bromide - medicine shortage information