مدیونایتد نیوز
⚡ تازه‌ترین
⏱ مطالعه در ۲ دقیقه منبع: tga.gov.au ۰

اعلام کمبود داروی VACLOVIR 500 والاسیکلوویر در استرالیا

VACLOVIR 500 valaciclovir (as hydrochloride) 500 mg tablet blister pack - medicine shortage information

اعلام کمبود داروی VACLOVIR 500 والاسیکلوویر در استرالیا

سازمان غذا و داروی استرالیا (TGA) کمبود داروی ضدویروس VACLOVIR 500 والاسیکلوویر را به دلیل مشکل تولید اعلام کرد و دسترسی به این دارو را تا پایان اکتبر محدود گزارش نمود.

اندازه متن

سازمان غذا و داروی استرالیا (TGA) درباره کمبود داروی VACLOVIR 500 والاسیکلوویر اعلامیه اطلاع‌رسانی صادر کرده است. این محصول، قرص روکش‌دار حاوی ۵۰۰ میلی‌گرم ماده مؤثره والاسیکلوویر (به شکل هیدروکلراید) در بسته‌بندی تاول است و با شماره AUST R: 153822 در رجیستر تجهیزات درمانی استرالیا ثبت شده است. ماده مؤثره این دارو، والاسیکلوویر هیدروکلراید است که یک داروی ضدویروس از گروه آنالوگ‌های نوکلئوزیدی محسوب می‌شود و کاربرد اصلی آن در درمان عفونت‌های ویروسی ناشی از ویروس هرپس است. والاسیکلوویر پروُداروی آسیکلوویر است و پس از مصرف، در بدن به این ماده تبدیل می‌شود که از تکثیر ویروس جلوگیری می‌کند؛ این دارو در درمان تبخال‌های پوستی و لب، هرپس ژنیتال، زونا و در برخی موارد در جلوگیری از انتقال ویروس به شرکا و کاهش دوره و شدت حملات مؤثر است. اسپانسر (مسئول عرضه) این محصول، شرکت Alphapharm Pty Ltd است. بر اساس اطلاعات منتشرشده توسط TGA، دوره اثر کمبود این دارو از ۵ ژوئن ۲۰۲۶ تا ۳۰ اکتبر ۲۰۲۶ اعلام شده است. وضعیت کمبود، «جاری» (Current) و میزان موجودی آن «دسترسی محدود» (Limited Availability) گزارش شده است. طولانی بودن بازه کمبود (نزدیک به پنج ماه) که پوشش‌دهنده فصل شیوع شایع‌تر عفونت‌های تبخالی است، می‌تواند تعداد قابل توجهی از بیماران را تحت تأثیر قرار دهد و لزوم برنامه‌ریزی به‌موقع بیماران و کادر درمان را برجسته می‌کند. علت بروز این کمبود، «تولید» (Manufacturing) عنوان شده است. TGA در بخش اقدامات مدیریتی این اعلامیه اشاره کرده که برندهای جایگزین برای این دارو در دسترس هستند، بنابراین بیمارانی که برای تهیه داروی تجویزشده خود با مشکل مواجه می‌شوند می‌توانند در این بازه زمانی از گزینه‌های جایگزین استفاده کنند. کمبود ناشی از مشکلات تولید، معمولاً نشان‌دهنده وقفه در زنجیره تأمین یا ظرفیت خط تولید است و وجود برندهای افزوده به عنوان گزینه جایگزین، می‌تواند اثر این کمبود را بر مراقبت از بیماران به‌طور قابل توجهی کاهش دهد. TGA از بیماران درخواست کرده است در صورت دشواری در تهیه داروی تجویزشده، برای بررسی گزینه‌های مناسب ادامه درمان با پزشک یا داروساز خود گفت‌وگو کنند. اطلاعات بیشتر درباره کمبود داروها و نحوه دسترسی به داروهای جایگزین نیز در مرکز اطلاعات کمبود داروهای TGA در دسترس است. توصیه کلیدی آن است که بیماران بدون مشورت با پزشک یا داروساز، خودسرانه دوز دارو را تغییر ندهند یا مصرف آن را قطع نکنند؛ چراکه در درمان عفونت‌های هرپسی، رعایت منظم دوز و تداوم درمان در مهار ویروس و پیشگیری از عود و پیشرفت عوارض نقش تعیین‌کننده دارد. در همین زمینه بخوانید: جایگزین قرص داپسون؛ جزئیات و بررسی بالینی.

پرسش‌های متداول درباره این خبر

موضوع اصلی این گزارش چیست؟

سازمان غذا و داروی استرالیا (TGA) کمبود داروی ضدویروس VACLOVIR 500 والاسیکلوویر را به دلیل مشکل تولید اعلام کرد و دسترسی به این دارو را تا پایان اکتبر محدود گزارش نمود.

مرجع و منبع انتشار این خبر کجاست؟

این گزارش بر پایهٔ بیانیه‌ها و اطلاعات منتشرشده از سوی tga.gov.au در بخش رگولاتوری تنظیم شده است.

عنوان بین‌المللی و لاتین این موضوع چیست؟

VACLOVIR 500 valaciclovir (as hydrochloride) 500 mg tablet blister pack - medicine shortage information