سازمان MHRA: فهرست هشدارهای ایمنی میدانی دارو و دستگاه ۲۴ تا ۲۸ اوت ۲۰۲۶
آژانس دارویی بریتانیا (MHRA) فهرست هشدارهای ایمنی میدانی ۲۴ تا ۲۸ اوت ۲۰۲۶ را برای ۱۵ محصول پزشکی از جمله تجهیزات Aesculap، ICU Medical و Medtronic منتشر کرد.
خبرهای ۱۳ شهریور ۱۴۰۵
۴۳ خبر
سازمان WHO حذف تراخم را به‌عنوان مشکل بهداشت عمومی در تیمور شرقی تأیید کرد
سازمان جهانی بهداشت (WHO) حذف تراخم را به‌عنوان مشکل بهداشت عمومی در تیمور شرقی تأیید کرد؛ با این تأیید تراخم در سراسر منطقه جنوب شرق آسیا حذف شد.
سازمان FDA نخستین داروی تأییدشده برای درمان بیماری الکساندر را معرفی کرد
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) تزریق Zanvastro (زیلگانرسن) را به‌عنوان نخستین درمان بیماری نادر الکساندر برای کودکان و بزرگسالان تأیید کرد.
شرکت American Regent سه لات اپینفرین تزریقی را با ذرات خارجی فراخوان کرد
American Regent سه لات اپینفرین تزریقی ۳۰ میلی‌گرم/۳۰میلی‌لیتر را به دلیل ذرات خارجی و عدم اطمینان از استریل بودن فراخوان کرد؛ عارضه‌ای گزارش نشده است.
پایان کمبود ویسوداین در اروپا؛ زنجیره تأمین جدید داروی چشم تأیید شد
EMA از نهایی‌شدن زنجیره تأمین جدید ویسوداین (verteporfin) خبر داد؛ با ثبت سایت‌های تولید جدید، عرضه کامل این داروی تزریقی چشم تا ۲۰۲۷ در اتحادیه اروپا بازمی‌گردد.
بازبینی داروهای آهن تزریقی به دلیل خطر هیپوفسفاتمی و استئومالاسی
کمیته ایمنی EMA (PRAC) بازبینی داروهای آهن تزریقی را به دلیل گزارش موارد جدی هیپوفسفاتمی و استئومالاسی آغاز کرد؛ مواردی که حتی با یک یا دو دوز کربوکسی‌مالتوز فریک رخ داده است.
سازمان FDA خواستار نظرات عمومی برای پیشبرد توسعه داروهای گیاهی شد
FDA در قالب ابتکار دولت ترامپ برای ساده‌سازی مسیرهای نظارتی، درخواست اطلاعاتی (RFI) برای جمع‌آوری نظرات عمومی درباره تسهیل توسعه داروهای گیاهی (botanical drug products) منتشر کرد؛ مهلت ارسال نظر ۶۰ روزه و تا ۳ نوامبر ۲۰۲۶ است.
ایجنیسیس: دریافت‌کنندگان کلیه خوک ویرایش‌ژنی، عضو انسانی گرفتند
ایجنیسیس اعلام کرد دو دریافت‌کننده کلیه خوک ویرایش‌ژنی پس از ماه‌ها دیالیز کلیه انسانی گرفتند؛ این موفقیت نقطه عطفی در مسیر پیوند بین‌گونه‌ای (زینوگرافت) است.
آیونیس: تایید FDA نخستین داروی بیماری نادر الکساندر به نام Zanvastro
FDA تایید زانواسترو (Zanvastro) از آیونیس (Ionis) را نخستین درمان بیماری نادر و کشنده الکساندر صادر کرد؛ گروه کنترل در آزمایش محوری ۳۳ درصد افت عملکرد داشت.
سیاتل: آغاز پروژه ۹۵ میلیون دلاری هوش مصنوعی در زیست‌شناسی
دانشمندان سیاتل به رهبری دیوید بیکر (David Baker) برنده نوبل، شتاب‌دهنده‌ای ۹۵ میلیون دلاری هوش مصنوعی برای کشف قواعد طراحی طبیعت راه‌اندازی می‌کنند.
شرکت AbbVie: نتایج مثبت فاز ۳ کارآزمایی CERVINO برای Etentamig در میلوما
آب‌وی (AbbVie) نتایج مثبت فاز ۳ CERVINO را اعلام کرد؛ اتنتامیگ (Etentamig) در ۳۹۳ بیمار میلوما عودکننده/مقاوم، نرخ پاسخ و بقای بدون پیشرفت را معنادار بهبود داد.
شرکت AbbVie خرید Apogee Therapeutics را با ارزش ۱۰.۹ میلیارد دلار کامل کرد
آب‌وی (AbbVie) تکمیل خرید آپوجی (Apogee) را با پرداخت ۱۳۵.۱۱ دلار به ازای هر سهم و حدود ۱۰.۹ میلیارد دلار اعلام کرد؛ زومیلوکیبارت داروی پیشرو خط لوله است.
قرارداد تا ۱.۳ میلیارد دلاری GSK با HUTCHMED برای کانژوگه KRAS-EGFR
جی‌اس‌کی (GSK) با پیش‌پرداخت ۱۱۰ میلیون دلار و امکان دریافت تا ۱.۱۸۵ میلیارد دلار، حقوق جهانی کانژوگه KRAS-EGFR هاچ‌مد (HUTCHMED) را به دست آورد.
شرکت Ultragenyx پس از شکست آزمایش آنجلمن، کاهش هزینه‌ها را آغاز می‌کند
اولتراجنیکس (Ultragenyx) پس از شکست آپازونرسن در فاز ۳ سندرم آنجلمن، کاهش هزینه‌ها را آغاز کرد؛ سهام آن ۴۷ درصد سقوط کرد؛ حدود ۶۰ هزار بیمار هدف دارو هستند.
شرکت GSK با شرط‌بندی ۱.۳ میلیارد دلاری اتحادی تازه با HUTCHMED بست
جی‌اس‌کی (GSK) با پرداخت ۱۱۰ میلیون دلار و تا ۱.۱۸۵ میلیارد دلار دستاورد، حقوق جهانی HMPL-A830 هاچ‌مد (HUTCHMED) را برای سرطان روده بزرگ، پانکراس و ریه گرفت.
داروی Ivonescimab بار دیگر در چین از Keytruda مرک پیشی گرفت
ایوونسیماب (ivonescimab) سامیت و آکسو در فاز ۳ HARMONi-2 چین در بقای کلی و بدون پیشرفت از کیدرودا (Keytruda) مرک پیشی گرفت؛ تایید FDA نیازمند داده‌های غربی است.
توقف آزمایش CAR-T بریستول در بیماری‌های خودایمنی پس از عوارض…
به گزارش وال‌استریت ژورنال، بریستول مایرز اسکوئیب آزمایش‌های CAR-T خود در بیماری‌های خودایمنی را پس از عوارض تهدیدکننده زندگی متوقف کرده؛ همراه با سه مرگ در آزمایش‌های مشابه نوارتیس، نگرانی‌هایی درباره شفافیت برانگیخته است.
فایزر ADC سابق سیجن را در معامله‌ای تا یک میلیارد دلار به مدیکوس…
فایزر داروی PF-08046031، یک کانژوگه آنتی‌بادی-دارو (ADC) از پرتفوی سیجن، را در توافقی با پیش‌پرداخت ۱۲ میلیون دلاری و پتانسیل بیش از یک میلیارد دلار مایلستون و رویالتی به مدیکوس فارما واگذار کرد.
انجمن ACC و AHA رهنمود جدید قلبی-عروقی ورزشکاران تاکتیکی را منتشر کردند
ACC و AHA رهنمود جدید قلب برای ورزشکاران تاکتیکی شامل آتش‌نشانان و پلیس منتشر کردند؛ بیماری قلبی نخستین علت مرگ حین ماموریت در این جمعیت است.
انجمن دیابت آمریکا از قانون INSULIN برای کاهش هزینه انسولین حمایت کرد
انجمن دیابت آمریکا (ADA) از قانون INSULIN حمایت کرد که هزینه ماهانه انسولین را به ۳۵ دلار می‌رساند و برای بیش از ۴۰ میلیون آمریکایی مبتلا به دیابت تسکین می‌دهد.
کرمان با افتتاح نخستین خانه هنر اتیسم کشور الگوی هنردرمانی شد
کرمان با افتتاح نخستین خانه هنر اتیسم کشور، هنردرمانی را به زبان مشترک این کودکان تبدیل کرد و گامی در تغییر پارادایم حمایتی از مددجویان اتیسم برداشت.
قزوین؛ تکمیل مرکز دیالیز و آزمایشگاه با مالیات نشان‌دار مودیان
قزوین با اجرای طرح نشان‌دار کردن مالیات، ۳۲۰ میلیارد ریال از تعهدات مالیاتی مودیان را به تکمیل مرکز دیالیز محمدزاده و آزمایشگاه مرکزی تاکستان اختصاص می‌دهد.
بیمارستان شهدای ملکشاهی با حضور فاطمه مهاجرانی افتتاح شد
بیمارستان شهدای ملکشاهی با حضور فاطمه مهاجرانی سخنگوی دولت افتتاح شد؛ مرکزی با ۶۴ تخت بستری و بخش‌های تخصصی برای دسترسی بهتر مردم شهرستان به خدمات درمانی.
حبیبی: عدالت در سلامت با توسعه خدمات درمانی مناطق محروم محقق می‌شود
معاون فرهنگی و دانشجویی وزارت بهداشت در ملکشاهی گفت: عدالت در سلامت با توسعه خدمات درمانی در مناطق محروم محقق می‌شود و سلامت مردم اولویت دولت است.
ملکشاهی؛ بیمارستان ۶۴ تختخوابی پس از ۱۴ سال انتظار بهره‌برداری شد
بیمارستان شهدای ملکشاهی پس از ۱۴ سال انتظار با حضور سخنگوی دولت به بهره‌برداری رسید؛ مرکزی ۶۴ تختخوابی که برای حدود ۱۱۰ نفر اشتغال ایجاد کرده است.
وزارت بهداشت: امروز آخرین مهلت ثبت‌نام فراخوان جذب هیات علمی
وزارت بهداشت اعلام کرد: امروز جمعه ۱۳ شهریور آخرین مهلت ثبت‌نام در بیست‌ودومین فراخوان جذب اعضای هیات علمی پیمانی در رشته‌های علوم پایه و بالینی است.
وزارت بهداشت: نیروهای متخصص و اداری بیمارستان ملکشاهی تامین شد
معاون فرهنگی وزارت بهداشت در افتتاح بیمارستان ملکشاهی گفت: نیروهای متخصص و اداری این بیمارستان تامین شده و تجهیزات لازم نیز پیش از افتتاح فراهم است.
رونمایی از داروی سیترولیز-کا ایران دارو؛ گالری تصاویر مراسم
گالری تصاویر فانا از مراسم رونمایی داروی سیترولیز-کا (Citrolyse-K) ایران دارو منتشر شد؛ داروی جدید برای پیشگیری و درمان سنگ‌های کلیوی کودکان.
عرضه داروی سیترولیز-کا ایران دارو برای پیشگیری و درمان سنگ کلیه کودکان
علیرضا اذانی، مسئول فنی ایران دارو از عرضه داروی سیترولیز-کا (Citrolyse-K)، ساشه ده میلی‌اکی‌والان پتاسیم سیترات برای پیشگیری و درمان سنگ کلیه کودکان خبر داد.
آخوندزاده: طعم و ماندگاری ساشه سیترولیز-کا از داروی جالینوسی بهتر است
آخوندزاده، معاون تحقیقات وزارت بهداشت: ساشه سیترولیز-کا در طعم و ماندگاری استاندارد بالایی دارد و پذیرش آن نزد کودکان از داروی جالینوسی بهتر است.
سیترولیز-کا؛ دارویی که کودکان مانند نوشابه با طعم لیمو مصرف می‌کنند
عباس بصیری، رئیس پژوهشکده بیماری‌های کلیوی: بروز سنگ ادراری اطفال سالانه ۵ تا ۱۰ درصد افزایش می‌یابد و سیترولیز-کا با طعم لیمو با استقبال خوب کودکان روبه‌روست.
هشدار درباره تغییر الگوی انتقال HIV؛ انتقال جنسی در صدر موارد جدید
رییس مرکز تحقیقات ایدز ایران: در سال ۱۴۰۴ حدود ۶۵ درصد موارد جدید HIV از راه انتقال جنسی شناسایی شده است و افزایش ابتلا در زنان نگران‌کننده است.
ورود کمیسیون بهداشت مجلس به گرانی دارو و توزیع نامتوازن ارز
فاطمه محمدبیگی، نایب‌رئیس کمیسیون بهداشت مجلس: کمیسیون به گرانی دارو و توزیع نامتوازن ارز ورود کرد و به سازمان غذا و دارو برای گزارش ارز مهلت دو هفته‌ای داد.
پارادوکس زمستان و واکسن؛ چرا ظرفیت واکسن‌سازی ایران پایدار نماند؟
تحلیل فانا: نبود قراردادهای پیش‌خرید تضمینی و قیمت‌گذاری دستوری، تولید واکسن‌هایی مانند فلوگارد را پس از کرونا در ایران با بن‌بست اقتصادی مواجه کرد.
توقف تولید واکسن آنفلوانزای ایرانی؛ روایت تلخ مدیرعامل نیواد فارمد
محمد صفاریون، مدیرعامل نیواد فارمد: قیمت‌گذاری دستوری ۴ تا ۵ دلاری در برابر ۴۰ دلار نمونه خارجی و تأخیر پرداخت‌ها، تولید واکسن آنفلوانزای داخلی را متوقف کرد.
رونمایی از انسولین دگلودک؛ انسولین نسل جدید نوو نوردیسک با تولید داخلی
مدیرعامل نوو نوردیسک پارس: انسولین طولانی‌اثر دگلودک در کارخانه ایران تولید می‌شود؛ با اثربخشی ۴۲ ساعته، ریسک افت قند کمتر و تزریق منعطف. این محصول هنوز تحت پوشش بیمه نیست.
جراحی موفق بیمار ۲۰۷ کیلویی پس از سانحه رانندگی در گرمسار
جوان ۲۱ ساله با وزن ۲۰۷ کیلوگرم که بر اثر سانحه رانندگی آسیب مغزی دیده بود، با کنار هم قرار گرفتن دو تخت اتاق عمل در بیمارستان معتمدی گرمسار با موفقیت جراحی شد.
نوارتیس حدود ۱۳۰ شغل در سوئیس را حذف می‌کند
نوارتیس با انتقال آزمایشگاه‌های بانک سلولی و توقف بخشی از تولید در بازل، حدود ۱۳۰ شغل در سوئیس را تحت تأثیر قرار می‌دهد؛ انتقال فعالیت‌ها تا پایان ۲۰۲۸ تکمیل می‌شود.
قرارداد ۳.۲۲ میلیارد دلاری آلتئوژن با نوارتیس برای داروهای زیرجلدی
آلتئوژن کره‌جنوبی قراردادی تا سقف ۳.۲۲ میلیارد دلار با نوارتیس امضا کرد تا با فناوری Hybrozyme و آنزیم ALT-B4، نسخه‌های زیرجلدی داروهای وریدی برای نوارتیس توسعه دهد.
پیش‌بینی رشد دو رقمی سود اسپن فارماکر برای سال مالی ۲۰۲۷
اسپن فارماکر رشد سود دو رقمی در سال مالی ۲۰۲۷ را پیش‌بینی کرد؛ سود عملیاتی دست‌کم ۹ میلیارد رند و عرضه جهانی ژنریک‌های کاهش وزن GLP-1 از محرک‌های اصلی رشد هستند.
قرارداد ۷۵ میلیون دلاری سیمسر و رُش برای داروی سرطان خون
رُش با پیش‌پرداخت ۷۵ میلیون دلار حقوق جهانی توسعه و تجاری‌سازی داروی آزمایشی SIM۰۶۶۰ سیمسر را برای بدخیمی‌های سلول B گرفت؛ پرداخت‌های مرحله‌ای تا حدود ۱.۴۶ میلیارد دلار.
موفقیت ترکیب تاگریسو و اورپاتیس در درمان خط اول سرطان ریه
آسترازنکا و هاتچ‌مد اعلام کردند نتایج مطالعه فاز نهایی نشان می‌دهد ترکیب تاگریسو و اورپاتیس به‌عنوان درمان اولیه نوعی سرطان ریه، بقای بدون پیشرفت بیماری را به‌طور قابل توجهی بهبود می‌بخشد.
پاتوس ای‌آی با ۱۲۵ میلیون دلار وارد توسعه داروی سرطان پستان شد
پاتوس ای‌آی با پیش‌پرداخت ۱۲۵ میلیون دلار حقوق توسعه و بهره‌برداری از داروی آزمایشی JSKN016 آلفامب را برای سرطان پستان سه‌گانه منفی (TNBC) به دست می‌آورد.
به مدیونایتد بپیوندید 🎉
جدیدترین اخبار دارو و سلامت را در شبکههای اجتماعی دنبال کنید