سازمان MHRA: فهرست هشدارهای ایمنی میدانی دارو و دستگاه ۲۴ تا ۲۸ اوت ۲۰۲۶

آژانس نظارتی داروها و محصولات بهداشتی بریتانیا (MHRA) فهرست هشدارهای ایمنی میدانی (Field Safety Notices / FSN) منتشرشده از ۲۴ تا ۲۸ اوت ۲۰۲۶ را در تاریخ ۳ سپتامبر ۲۰۲۶ منتشر کرد. این فهرست شامل ۱۵ هشدار ایمنی میدانی برای محصولات مختلف پزشکی و دارویی است. طبق اعلام این آژانس، دریافت‌کنندگان هشدارهای ایمنی میدانی که از سوی تولیدکننده صادر می‌شود، باید همواره بر اساس آن اقدام کنند؛ MHRA این هشدارها را صرفاً برای اطلاع‌رسانی منتشر می‌کند و در صورت وجود هرگونه سؤال درباره یک هشدار خاص باید مستقیماً با تولیدکننده مربوطه تماس گرفت. این هشدارها محصولات تولیدکنندگان زیر را پوشش می‌دهند: سیستم گردن ماژولار Metha CoCr شرکت Aesculap؛ محصول EyeFill C شرکت Bausch & Lomb؛ پنل‌های BIOFIRE PN Panel plus و BIOFIRE JI Panel شرکت BioFire Diagnostics؛ کیسه‌های استومی Esteem Body 1 Piece Soft Convex شرکت Convatec؛ دستگاه‌های بیهوشی Aisys و Aisys CS2 و ایستگاه‌های مراقبت Carestation 850 و Carestation 850c شرکت Datex-Ohmeda؛ مدل‌های CSCS V3 MAS800 Desktop و CSCS V3 MAI800 Integrated؛ ونتیلاتورهای VentStar Resus Neo و VentStar Resuscitaire شرکت Drägerwerk؛ کاست‌های مخزن دارویی CADD با اتصال NRFit شرکت ICU Medical؛ ونتیلاتور Newport HT70 شرکت Medtronic؛ سینی‌های پروسیجر حاوی لوله‌های مکش Pennine شرکت Mölnlycke Health Care؛ سیستم‌های تصویربرداری BV Endura، BV Pulsera، BV Vectra، Veradius و Zenition شرکت Philips؛ کیت پروتئین واکنشی C اصلاح‌شده Atellica CH (RCRP) شرکت Siemens Healthcare Diagnostics؛ میله اتصال Hoffmann II Micro شرکت Stryker و کیت اگزالات (۱۰۰ آزمایشی) شرکت Trinity Biotech. برخی از این هشدارها با جزئیات بیشتر منتشر شده‌اند: هشدار Aesculap درباره آداپتور پروتز سر استخوان ران/ساق با تاریخ ۲۶ اوت ۲۰۲۶ و شماره مرجع MHRA برابر ۴۰۶۴۷۱۶۴ (کد 2026/008/026/601/112)؛ هشدار Bausch & Lomb درباره EyeFill C با تاریخ اوت ۲۰۲۶ و شماره مرجع ۴۰۶۵۵۲۲۴ (کد 2026/008/027/601/106)؛ هشدار ICU Medical درباره کاست انفوزیون با تاریخ ۲۸ اوت ۲۰۲۶ و شماره مرجع ۴۰۶۳۰۴۶۲ (کد 2026/008/025/601/011)؛ هشدار Medtronic درباره ونتیلاتور مراقبت‌های ویژه نوزادان و بزرگسالان Newport HT70 با مرجع FA1479 و شماره ۴۰۵۵۸۲۵۷ (کد 2025/005/021/601/034)؛ هشدار Siemens درباره معرف CRP اصلاح‌شده با شماره ۴۰۶۰۷۵۰۶ (کد 2026/008/012/601/131) و هشدار Trinity Biotech درباره معرف اگزالات با تاریخ ۱۹ اوت ۲۰۲۶ و شماره ۴۰۶۴۴۸۱۰ (کد 2026/008/021/601/069). برای سایر محصولات نیز شماره‌های مرجع جداگانه‌ای از سوی MHRA ثبت شده است. جدیدترین هشدارهای ایمنی میدانی از طریق سامانه آرشیو فایل‌کمپ (Filecamp) MHRA قابل مشاهده است؛ فهرست کامل هشدارهای منتشرشده از ژانویه ۲۰۲۰، هشدارهای پس از نوامبر ۲۰۱۴ و نیز هشدارهای قدیمی‌تر که در وب‌سایت آرشیو ملی بریتانیا (National Archives) نگهداری می‌شوند نیز در دسترس کاربران قرار دارد. MHRA بار دیگر تأکید کرده است که این انتشار صرفاً جنبه اطلاع‌رسانی دارد و اقدام واقعی در قبال هر هشدار بر عهده دریافت‌کننده آن است.