مجوز EMA برای Ablymico؛ liraglutide شیمیایی برای درمان چاقی

آژانس دارویی اروپا (EMA) مجوز بازاریابی Ablymico (ابلایمیکو) را صادر کرد؛ دارویی حاوی ماده مؤثر liraglutide (لیراگلوتاید) که یک داروی هیبریدی است، یعنی مشابه داروی مرجع با همان ماده مؤثر یعنی Saxenda (ساکسندا) عمل می‌کند. تفاوت آن در روش تولید ماده مؤثر است: در Saxenda ماده مؤثر با استفاده از سلول‌های زنده و در Ablymico با فرآیندهای شیمیایی ساخته می‌شود. این دارو برای مدیریت وزن بزرگسالان مبتلا به چاقی، نوجوانان ۱۲ سال به بالا با چاقی و کودکان ۶ تا ۱۲ سال با چاقی (بر اساس شاخص توده بدنی و معیارهای سنی و جنسیتی) تجویز می‌شود. Ablymico با نسخه پزشک عرضه می‌شود و در کودکان، درمان باید توسط پزشک باتجربه در درمان چاقی کودکان آغاز شود. این دارو یک‌بار در روز به‌صورت تزریق زیرپوستی با قلم از پیش پرشده در ناحیه ران، بازو یا شکم مصرف می‌شود و دوز آن طی ۴ هفته به‌تدریج افزایش می‌یابد؛ اگر بیمار پس از ۱۲ هفته درمان با حداکثر دوز، حداقل ۴ درصد (در نوجوانان و کودکان) یا ۵ درصد (در بزرگسالان) از وزن اولیه کم نکرده باشد، درمان باید متوقف و نیاز به ادامه آن سالی یک‌بار بازبینی شود. ماده مؤثر این دارو یک آگونیست گیرنده GLP-1 است و مانند هورمون طبیعی GLP-1 که اشتها را تنظیم می‌کند عمل می‌کند؛ با اتصال به گیرنده‌های GLP-1 در سلول‌های مغز، احساس سیری ایجاد و گرسنگی و میل به غذا را کاهش می‌دهد. شایع‌ترین عوارض جانبی (در بیش از ۱ از ۱۰ بیمار) شامل تهوع، استفراغ، اسهال و یبوست است. EMA بر اساس معیارهای اتحادیه اروپا به این نتیجه رسید که کیفیت Ablymico قابل مقایسه با Saxenda است و از نظر زیستی با آن هم‌ارز (bioequivalent) محسوب می‌شود؛ بنابراین همان‌طور که منافع Saxenda بیشتر از خطراتش است، این دارو نیز می‌تواند در اتحادیه اروپا استفاده شود. در همین زمینه بخوانید: داروی اوپاداسیتینیب؛ جزئیات و بررسی بالینی.