سازمان TGA استرالیا مدیران شرکت BioV8 را به دلیل تبلیغ غیرقانونی پپتیدها به دادگاه کشاند
سازمان TGA استرالیا پرونده‌ای را علیه شرکت BioV8 و مدیران سابق آن به دلیل تبلیغات غیرقانونی پپتیدهای تجویزی برای درمان بیماری‌های سخت در دادگاه فدرال آغاز کرد.
خبرهای ۶ مهر ۱۴۰۵
۲۲ خبر
سازمان FDA تأییدیه قرص خوراکی Juvmo شرکت AbbVie برای درمان پارکینسون را صادر کرد
سازمان غذا و داروی آمریکا داروی Juvmo محصول شرکت AbbVie را به عنوان نخستین آگونیست انتخابی و جزئی گیرنده‌های دوپامین D1/D5 به صورت قرص خوراکی یک بار در روز برای مراحل اولیه و پیشرفته پارکینسون تأیید کرد.
سازمان FDA داروی Olumiant شرکت Eli Lilly را برای درمان ریزش موی سکه‌ای در نوجوانان تأیید کرد
سازمان غذا و داروی آمریکا داروی خوراکی Olumiant مهارکننده آنزیم JAK را برای درمان مبتلایان نوجوان ۱۲ سال به بالا با آلوپسی آره‌آتا شدید تأیید کرد.
سازمان کمیسیون اروپا داروی NEZGLYAL را برای درمان بیماری نادر مغزی کودکان تأیید کرد
کمیسیون اروپا مجوز بازاریابی داروی NEZGLYAL (لریگلیتازون) را به عنوان نخستین داروی خوراکی درمان آدرنولکودیستروفی مغزی کودکان (cALD) در اتحادیه اروپا صادر کرد.
سازمان FDA در آستانه تصمیم‌گیری برای تأیید آزمایش خون غربالگری ۵۰ نوع سرطان شرکت Grail
کمیته مشورتی تجهیزات پزشکی FDA تأیید آزمایش خون Galleri شرکت گرِیل برای غربالگری هم‌زمان تا ۵۰ نوع سرطان در افراد بالای ۵۰ سال را توصیه کرد.
داروی قرص وگووی شرکت Novo Nordisk گزینه‌ای مؤثرتر برای کنترل سریع اضافه وزن
تحلیل داده‌های واقعی نشان می‌دهد قرص خوراکی وگووی شرکت Novo Nordisk در مقایسه با سایر داروها برای افرادی که اخیراً دچار افزایش وزن شده‌اند کارایی بالاتری دارد.
همکاری استارتاپ Anthropic و پلتفرم OpenEvidence برای توسعه هوش مصنوعی در پزشکی
استارتاپ Anthropic و پلتفرم اوپن‌اویدنس برای ارائه ابزارهای پشتیبانی تصمیم‌گیری بالینی با هوش مصنوعی به پزشکان مناطق کم‌برخوردار همکاری می‌کنند.
شرکت داروسازی Nanolek روسیه نخستین واکسن بومی HPV را وارد بازار منطقه می‌کند
شرکت روسی Nanolek پرونده ثبت نخستین واکسن ۴ ظرفیتی بومی پاپیلومای انسانی را در بلاروس، قزاقستان، ارمنستان و قرقیزستان ارسال کرد.
شرکت Merck قرارداد ۲.۱ میلیارد دلاری لایسنس جهانی داروی انکولوژی SPR2015 را امضا کرد
شرکت داروسازی Merck با پرداخت ۴۰۰ میلیون دلار پیش‌پرداخت و مجموع ارزش قراردادی تا ۲.۱۳ میلیارد دلار، حق امتیاز انحصاری جهانی مهارکننده خوراکی KRAS G12D به نام SPR2015 را از SciBrunch Therapeutics تصاحب کرد.
تصویب لایحه به‌روزرسانی مقررات سلامت روان خلبانان و کادر پرواز در سنای آمریکا
سنای آمریکا با تصویب لایحه‌ای مقررات سلامت روان هوانوردی را به‌روزرسانی کرد تا موانع خوداظهاری و درمان خلبانان برطرف شود.
هشدار متخصصان نسبت به افزایش بستری عفونت‌های تنفسی و گردش هم‌زمان ویروس‌ها
رئیس دانشگاه علوم پزشکی تربت حیدریه از افزایش مراجعات عفونت‌های حاد تنفسی و خطر جدی گردش هم‌زمان ویروس‌های آنفلوانزا و کووید-۱۹ خبر داد.
گزارش نشست علمی غدد: داروهای نوین لاغری و چشم‌انداز ورود قرص‌های جدید به بازار
رئیس پژوهشکده علوم غدد دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی به بررسی میزان ایمنی آمپول‌های لاغری و زمان ورود قرص‌های جدید به کشور پرداخت.
هشدار صنعت داروسازی: آسیب اقتصادی و زیان‌دهی شرکت‌ها تهدیدی برای زنجیره تأمین دارو
فعالان صنعت داروسازی نسبت به قیمت‌گذاری دستوری نامتناسب با تورم و تشدید زیان‌دهی کارخانجات داروسازی به عنوان تهدیدی برای تأمین دارو هشدار دادند.
ورود نخستین داروی وارفارین ساخت ایران به بازار دارویی کشور تا پایان سال
مدیران صنعت داروسازی از اتمام مراحل فرمولاسیون و تولید نخستین داروی وارفارین بومی در کشور و ورود آن به داروخانه‌ها تا پایان سال جاری برای حل ریشه‌ای کمبودها خبر دادند.
هشدار کمیسیون بهداشت مجلس: سهم پرداخت از جیب بیماران در هزینه‌های درمانی به ۷۵ درصد رسید
رئیس کمیسیون بهداشت و درمان مجلس با انتقاد شدید از ناترازی شدید بودجه‌های بیمه‌ای اعلام کرد سهم پرداخت از جیب بیماران به ۷۵ درصد افزایش یافته است.
تحلیل نشست ایران‌فارما: راهکارهای تقویت تاب‌آوری زنجیره تأمین و بازسازی ذخایر استراتژیک دارو
رئیس سازمان غذا و دارو و فعالان صنعت در نشست مدیریت ریسک نمایشگاه ایران‌فارما بر ضرورت احیای ذخایر استراتژیک ۶ ماهه و حل چالش تسهیلات بانکی تأکید کردند.
بررسی ابهامات واگذاری هلدینگ دارویی شفادارو و تأثیر آن بر سرمایه‌گذاری شرکت‌های تابعه
سهامداران و مدیران شرکت‌های تابعه هلدینگ شفادارو خواستار شفاف‌سازی فوری برنامه واگذاری و تعیین تکلیف پروژه‌های توسعه‌ای و ارتقای خطوط GMP شدند.
تداوم ناترازی اقتصادی مراکز جمع‌آوری پلاسما علیرغم اصلاحات مقطعی تعرفه‌ها
فعالان صنعت پالایش و جمع‌آوری پلاسما هشدار دادند که تعرفه‌های دستوری و تورم فزاینده، خودکفایی در تولید داروهای مشتق از پلاسما را با چالش جدی مواجه کرده است.
سازمان غذا و دارو: کیفیت واکسن‌های آنفلوانزا فقط از مراجع رسمی ارزیابی و تأیید می‌شود
سخنگوی سازمان غذا و دارو تأکید کرد ارزیابی کیفیت واکسن‌های آنفلوانزا صرفاً بر اساس فرآیندهای رسمی آزمایشگاهی مرجع ذی‌صلاح معتبر است.
سازمان غذا و دارو اسامی محصولات غیرمجاز مراقبت و رنگ مو را اعلام کرد
اداره کل امور فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی سازمان غذا و دارو اسامی چند برند غیرمجاز رنگ و حالت‌دهنده مو را به دلیل خطرات سلامتی اعلام کرد.
سازمان غذا و دارو نسبت به خطرات فیلرهای ارزان‌قیمت و اینترنتی هشدار داد
مسئولان نظارتی سازمان غذا و دارو درباره خطرات عوارض جبران‌ناپذیر و نکروز ناشی از تزریق ژل‌ها و فیلرهای قاچاق و ارزان اینترنتی هشدار دادند.
توزیع دارو در استان‌ها بر اساس نقشه بیماری انجام می‌شود
مدیرکل دارو سازمان غذا و دارو گفت: تخصیص و توزیع دارو میان استان‌ها و دانشگاه‌های علوم پزشکی بر اساس تعداد بیماران، جمعیت، تعداد متخصصان و نیازهای اختصاصی هر منطقه انجام می‌شود و نقشه بیماری هر استان در این فرآیند مورد توجه قرار می‌گیرد.
به مدیونایتد بپیوندید 🎉
جدیدترین اخبار دارو و سلامت را در شبکههای اجتماعی دنبال کنید