سازمان FDA داروی Olumiant شرکت Eli Lilly را برای درمان ریزش موی سکه‌ای در نوجوانان تأیید کرد

سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) دامنه مجوز مصرف داروی Olumiant با نام ژنریک baricitinib متعلق به شرکت Eli Lilly را گسترش داد و استفاده از این قرص خوراکی روزانه را برای بیماران نوجوان ۱۲ سال به بالا که به بیماری آلوپسی آره‌آتا (ریزش موی سکه‌ای) از نوع شدید مبتلا هستند، تأیید کرد. داروی اولومیانت که یک مهارکننده اختصاصی مسیرهای پیام‌رسانی ژانوس کیناز (JAK1/JAK2) به شمار می‌رود، پیش از این در سال ۲۰۲۲ به عنوان نخستین درمان سیستمیک تأییدشده برای آلوپسی آره‌آتا در بزرگسالان مجوز دریافت کرده بود و اکنون برای نخستین بار افقی روشن را برای گروه سنی حساس نوجوانان مبتلا به این بیماری خودایمنی پوستی فراهم می‌آورد. این تصمیم رگولاتوری بر اساس یافته‌های کارآزمایی بالینی فاز سه BRAVE-AA-PEDS اتخاذ شده است که به عنوان بزرگ‌ترین و اختصاصی‌ترین مطالعه دارویی بر روی جمعیت پدیاتریک دچار آلوپسی آره‌آتا شدید به انجام رسیده است. در آغاز این کارآزمایی، نمره میانه شاخص شدت ناتوانی موی سر (SALT) در نوجوانان شرکت‌کننده معادل ۱۰۰ بود که نشان‌دهنده ریزش کامل موهای سر است. نتایج پس از ۳۶ هفته نشان داد که بیش از ۴۲ درصد از بیماران دریافت‌کننده دوز ۴ میلی‌گرمی و ۲۷ درصد از بیماران دریافت‌کننده دوز ۲ میلی‌گرمی اولومیانت به پوشش ۸۰ درصد یا بیشتر موهای سر (SALT ≤ 20) دست یافتند؛ در حالی که این رقم در گروه دارونما تنها ۵ درصد بود. علاوه بر رویش چشمگیر موهای سر، بهبود قابل توجهی در تراکم و رشد مجدد ابروها و مژه‌ها در نوجوانان مشاهده شد که نقشی حیاتی در بازگرداندن اعتماد به نفس، سلامت روان و کیفیت زندگی این گروه سنی در یکی از بحرانی‌ترین دوره‌های رشد فردی و اجتماعی ایفا می‌کند. پروفایل ایمنی و تحمل‌پذیری دارو در نوجوانان ۱۲ تا ۱۸ ساله کاملاً مطابق با تجارب بالینی به دست آمده در بزرگسالان گزارش شده است. این گسترش اندیکاسیون پس از دریافت تأییدیه مشابه از کمیسیون اروپا، گزینه‌ای درمانی استاندارد و مبتنی بر شواهد را پیش روی متخصصان پوست در سراسر جهان قرار می‌دهد.