سازمان FDA تأیید داروی Olumiant شرکت Lilly برای درمان آلوپسی آره‌آتا در نوجوانان ۱۲ سال به بالا را اعلام کرد

سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) داروی Olumiant با نام ژنریک baricitinib از شرکت داروسازی Eli Lilly را برای درمان بیماران نوجوان ۱۲ سال به بالا مبتلا به آلوپسی آره‌آتا (Alopecia Areata یا AA) شدید به طور رسمی تأیید کرد. این تصمیم، برچسب مصرف داروی Olumiant را در آمریکا توسعه داده و یک گزینه درمانی خوراکی روزانه با سازوکار مهار کیناز جانوس (JAK) را در اختیار گروه سنی حساسی قرار می‌دهد که پیش از این با گزینه‌های درمانی بسیار محدودی مواجه بودند. داروی Olumiant یک مهارکننده اختصاصی JAK1 و JAK2 است که پیش‌تر در سال ۲۰۲۲ به عنوان نخستین درمان سیستمیک برای بزرگسالان مبتلا به آلوپسی آره‌آتا شدید به تأیید FDA رسیده بود و همچنین در درمان آرتریت روماتوئید با فعالیت متوسط تا شدید کاربرد دارد. تصویب جدید برای بیماران نوجوان بر پایه نتایج کارآزمایی بالینی تصادفی و دوسوکور فاز ۳ با عنوان BRAVE-AA-PEDS انجام گرفته است که نخستین و بزرگ‌ترین مطالعه فاز ۳ اختصاصی ارزیابی آلوپسی آره‌آتا در کودکان و نوجوانان محسوب می‌شود. یافته‌های حاصل از کوهورت نوجوانان ۱۲ تا زیر ۱۸ سال در هفته ۳۶ مطالعه نشان داد که درصد قابل توجهی از بیماران تحت درمان با baricitinib به رشد مجدد موهای سر در مقیاس چشمگیر دست یافتند و نمره شدت آلوپسی (SALT) در آن‌ها بهبود معناداری پیدا کرد. افزون بر رشد موی سر، بازسازی و تراکم مجدد موهای ابرو و مژه نیز در بیماران مشاهده شد که اهمیت بالینی و روان‌شناختی بالایی در کیفیت زندگی نوجوانان دارد. آدرین براون، معاون ارشد و رئیس بخش ایمونولوژی در شرکت Eli Lilly در بیانیه‌ای اظهار داشت که ریزش موی گسترده و مشهود در سنین نوجوانی تأثیرات عمیق روانی و اجتماعی بر جای می‌گذارد و این تأییدیه نقطه عطفی در پاسخ به این نیاز برآورده‌نشده به شمار می‌رود. برچسب رسمی دارو همچنان شامل هشدارهای احتیاطی استاندارد مهارکننده‌های JAK در خصوص ریسک عفونت‌های جدی، حوادث قلبی-عروقی عمده (MACE) و ترومبوز است و مصرف آن باید تحت نظارت دقیق متخصصان پوست صورت پذیرد.