سازمان MHRA داروی catumaxomab را برای تجمع مایع شکمی در سرطان تأیید کرد

سازمان تنظیم مقررات دارو و محصولات بهداشتی بریتانیا (MHRA) در ۷ اکتبر ۲۰۲۶ اعلام کرد داروی catumaxomab با نام تجاری Korjuny را برای درمان آسیت بدخیم (malignant ascites) در بزرگسالانی تأیید کرده است که ادامه درمان استاندارد سرطان آن‌ها امکان‌پذیر نیست. آسیت بدخیم به تجمع مایع حاوی سلول‌های سرطانی در حفره شکمی گفته می‌شود. بیماران مبتلا معمولاً به روش‌های تخلیه مایع نیاز پیدا می‌کنند و catumaxomab گزینه درمانی جدیدی فراهم می‌کند که می‌تواند فاصله میان نیاز به تخلیه‌های بعدی را افزایش دهد. catumaxomab یک پادتن تک‌دودمانی (monoclonal antibody) است؛ نوعی پروتئین که به هدف‌های مشخص روی سلول‌ها متصل می‌شود. این دارو پروتئینی به نام EpCAM را شناسایی می‌کند که روی سطح برخی سلول‌های سرطانی از جمله سلول‌های موجود در مایع آسیت یافت می‌شود و با فعال‌کردن سلول‌های سیستم ایمنی به نابودی این سلول‌ها کمک می‌کند. جولیان بیچ، مدیر اجرایی موقت بخش کیفیت و دسترسی مراقبت سلامت MHRA، گفت آسیت بدخیم بار سنگینی بر بیماران سرطانی تحمیل می‌کند، به‌ویژه زمانی که گزینه‌های درمانی محدود است؛ این تأییدیه گزینه‌ای درمانی فراهم می‌کند که می‌تواند زمان سپری‌شده بدون نیاز به تخلیه مجدد مایع شکمی را طولانی‌تر کند. او افزود مانند همه داروها، ایمنی catumaxomab همچنان به‌دقت پایش خواهد شد و بیماران باید عوارض مشکوک را از طریق سامانه Yellow Card گزارش کنند. در مطالعه بالینی اصلی، ۲۵۸ بیمار با آسیت بدخیم و سرطان EpCAM مثبت بررسی شدند که گزینه شیمی‌درمانی دیگری نداشتند یا شیمی‌درمانی برای آن‌ها مناسب نبود. بیمارانی که پس از پاراسنتز (روش تخلیه مایع شکمی) catumaxomab دریافت کردند، حدود ۴۶ روز به تخلیه مجدد نیاز پیدا نکردند، در حالی که این مدت برای بیماران تحت پاراسنتز تنها ۱۱ روز بود. این دارو زیر نظر پزشک متخصص درمان سرطان تجویز می‌شود و از طریق کاتتر مستقیماً به حفره شکمی و در چهار تزریق وریدی به بیمار داده می‌شود.