شرکت Galderma از اثربخشی پایدار سهساله داروی Nemluvio در بیماران مبتلا به درماتیت آتوپیک متوسط تا شدید خبر داد
Galderma’s Nemluvio shows sustained improvements in moderate-to-severe atopic dermatitis
شرکت Galderma دادههای سهساله کارآزمایی بالینی توسعهیافته ARCADIA را ارائه کرد که نشاندهنده پاکسازی پوستی بادوام، بهبود کیفیت خواب و کاهش چشمگیر خارش با داروی Nemluvio (nemolizumab) در مبتلایان به اگزمای متوسط تا شدید است.
شرکت داروسازی گالدرما (Galderma)، پیشرو جهانی در حوزه پوست و درماتولوژی درمانی، نتایج درخشان و طولانی‌مدت سهساله از فاز توسعه باز مطالعه ARCADIA (کارآزمایی open-label extension) را در کنگره سالانه آکادمی پوست و آمیزش‌شناسی اروپا (EADV 2026) در وین اتریش ارائه کرد. این داده‌ها تأیید می‌کنند که داروی بیولوژیک نملوویو (Nemluvio با نام ژنریک nemolizumab) دارای مشخصات ایمنی بسیار مطلوب بوده و کنترل بالینی پایدار، کاهش چشمگیر ضایعات پوستی، مهار خارش ناتوان‌کننده و بهبود قابل ملاحظه در اختلالات خواب و کیفیت زندگی نوجوانان و بزرگسالان مبتلا به درماتیت آتوپیک (اگزمای متوسط تا شدید) را در طول ۱۵۲ هفته درمان مستمر به همراه دارد. بر اساس نتایج تحلیلی ارائه‌شده توسط دکتر ماتیاس آگوستین (Dr. Matthias Augustin) و پروفسور جاناتان سیلوربرگ (Prof. Jonathan Silverberg)، تا هفته ۱۵۲ کارآزمایی، حدود ۹۱ درصد از بیماران تحت درمان به بهبود حداقل ۷۵ درصدی در شاخص شدت و وسعت اگزما (پاسخ بالینی EASI-75) دست یافتند. علاوه بر این، تا ۶۷ درصد از بیماران به پاکسازی کامل یا تقریباً کامل پوست بر اساس شاخص ارزیابی کلی محققان (IGA 0/1) رسیدند و تا ۷۵ درصد بیماران نیز موفق به کسب شاخص سخت‌گیرانه EASI-90 شدند. همچنین نزدیک به ۹۰ درصد از مشارکت‌کنندگان در مطالعه، بهبودی معنادار از نظر بالینی در مقیاس عددی شدت خارش (PP-NRS) و ارتقای چشمگیر در شاخص کیفیت زندگی درماتولوژی گزارش کردند. داروی Nemluvio نخستین آنتی‌بادی مونوکلونال اختصاصی در جهان است که مسیر سیگنال‌دهی اینترلوکین-۳۱ (IL-31) را به صورت انتخابی مهار می‌کند؛ سیتوکینی عصبی-ایمنی که عامل اصلی ایجاد احساس خارش، التهاب پوستی و اختلال در سد دفاعی اپیدرم در بیماری‌های درماتیت آتوپیک و پروریگو نودولاریس (Prurigo Nodularis) محسوب می‌شود. این دارو توسط سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) و آژانس دارویی اروپا (EMA) برای درمان درماتیت آتوپیک و پروریگو نودولاریس تایید شده و تاکنون در بیش از ۴۰ کشور جهان مورد تایید و مصرف قرار گرفته است. یافته‌های بلندمدت کارآزمایی ARCADIA نشان می‌دهد که مهار مستقیم زنجیره سیگنالینگ IL-31 نه تنها التهاب جلدی و ضایعات اگزما را التیام می‌بخشد، بلکه با قطع چرخه معیوب خارش-خاراندن (itch-scratch cycle)، کیفیت خواب شبانه بیماران را به طور اساسی بازیابی کرده و عوارض جانبی سیستمیک شایع در سایر درمان‌های سرکوب‌کننده ایمنی را ایجاد نمی‌کند.
پرسش‌های متداول درباره این خبر
موضوع اصلی این گزارش چیست؟
شرکت Galderma دادههای سهساله کارآزمایی بالینی توسعهیافته ARCADIA را ارائه کرد که نشاندهنده پاکسازی پوستی بادوام، بهبود کیفیت خواب و کاهش چشمگیر خارش با داروی Nemluvio (nemolizumab) در مبتلایان به اگزمای متوسط تا شدید است.
مرجع و منبع انتشار این خبر کجاست؟
این گزارش بر پایهٔ بیانیهها و اطلاعات منتشرشده از سوی pmlive.com در بخش شرکتهای دارویی بینالمللی تنظیم شده است.
عنوان بینالمللی و لاتین این موضوع چیست؟
Galderma’s Nemluvio shows sustained improvements in moderate-to-severe atopic dermatitis
به مدیونایتد بپیوندید 🎉
جدیدترین اخبار دارو و سلامت را در شبکههای اجتماعی دنبال کنید