۱۸ خبر
سازمان FDA داروی خوراکی Rhapsido (remibrutinib) شرکت Novartis را به‌عنوان نخستین درمان برای بزرگسالان مبتلا به دِرموگرافیسم علامت‌دار که با آنتی‌هیستامین‌ها کنترل نمی‌شود تأیید کرد.
غول داروسازی سوئیسی Novartis توافق‌نامه‌ای راهبردی به ارزش کل حداکثر ۷.۸ میلیارد دلار با بیوتک چینی Abogen Biosciences امضا کرد تا یک درمان انکولوژی نوین مبتنی بر mRNA درون‌تنی برای هدایت سلول‌های T علیه CD3xCD19 با هدف کاهش خطرات تهدیدکننده حیات توسعه دهد.
کمیته CHMP آژانس دارویی اروپا نظر مثبت خود را برای مجوز داروی Cosentyx (secukinumab) شرکت Novartis در درمان پلی‌میالژی روماتیکا صادر کرد؛ در صورت تأیید نهایی، این نخستین مهارکننده IL-17A در اروپا برای این بیماری خواهد بود.
نووارتیس توسعه یک داروی آزمایشی ALS را پس از شکست در کارآزمایی میان‌مرحله‌ای متوقف کرد؛ چهارمین ناکامی این شرکت در یک ماه گذشته.
Novartis اعلام کرد داروی آزمایشی del-desiran در مطالعه فاز نهایی درمان دیستروفی میوتونیک به هدف اصلی دست نیافت؛ سهام این شرکت بیشترین سقوط تاریخ خود را ثبت کرد.
داروی del-desiran حاصل خرید Avidity توسط Novartis در مطالعه فاز ۳ به هدف اصلی بهبود زمان بازشدن دست نرسید.
دو شکست پیاپی داروهای قلبی عروقی از Novartis و Novo Nordisk در اوایل سپتامبر می‌تواند سرمایه‌گذاری در این حوزه را به‌شدت تحت تأثیر قرار دهد.
دیوید سامرا از Artisan Partners، از بزرگ‌ترین سهامداران Novartis، پس از سقوط سهام این شرکت بر اثر شکست دو کارآزمایی، خواستار تغییر در هیئت مدیره شد.
داروی پلاکارسن نوارتیس در کارآزمایی فاز ۳ Lp(a)HORIZON نتوانست خطر رویدادهای قلبی‌عروقی را کاهش دهد؛ این شکست بار اثبات را برای داروهای مشابه لیلی و آمژن افزایش داد.
نووارتیس اعلام کرد مطالعه فاز ۳ HARBOR داروی del-desiran در دیستروفی میوتونیک نوع ۱ به هدف اولیه نرسید و سهام این شرکت در بدترین روز خود سقوط کرد.
نووارتیس نتایج مثبت مطالعه فاز ۳ داروی مهارکننده BTK به نام رِمی‌بروتینیب را در کاهش عود حملات بیماران مبتلا به ام‌اس عودکننده اعلام کرد.
نوارتیس اعلام کرد کارآزمایی فاز ۳ Lp(a)HORIZON با pelacarsen در ۸,۳۲۳ بیمار با Lp(a) بالای بیماران قلبی-عروقی به نقطه پایان اصلی نرسید، هرچند سطح Lp(a) کاهش یافت.
Novartis قصد دارد با انتقال فعالیت‌های آزمایشگاهی از منطقه کلاین‌بازل به پردیس اصلی و توقف تولید بیولوژیک در مقیاس کوچک تا پایان ۲۰۲۷، حدود ۱۳۰ شغل در سوئیس حذف کند.
نتایج کارآزمایی‌های فاز ۳ REMODEL-1/-2 نشان داد remibrutinib خوراکی، مهارکننده نسل جدید BTK، نسبت به teriflunomide نرخ عود و ضایعات التهابی مغز را در MS عودکننده به‌طور معناداری کاهش داد و مشخصات ایمنی مطلوبی داشت.
نووارتیس به‌دنبال مرگ ۳ بیمار بر اثر واکنش نادر IEC-HS، هشت کارآزمایی CAR-T (rap-cel) را متوقف کرد و BMS ثبت‌نام zola-cel را به حالت تعلیق درآورد.
نووارتیس اعلام کرد remibrutinib در دو کارآزمایی فاز ۳ (REMODEL-1 و REMODEL-2) نرخ عود سالانه ام‌اس عودکننده را نسبت به teriflunomide به‌طور معنادار کاهش داد.
Novartis: remibrutinib در فاز III REMODEL-1/-2 نرخ عود سالانه را در MS عودکننده نسبت به teriflunomide به‌طور معناداری کاهش و ایمنی مطلوبی نشان داد.
نتایج مطالعه فاز ۲ TRANQUILITY که شنبه در کنگره سالانه ESC در مونیخ ارائه شد، نشان داد pacibekitug، آنتی‌بادی هدف‌گیرنده IL-6 که به‌تازگی توسط Novartis تصاحب شده، نشانگرهای التهابی را به‌صورت وابسته به دوز کاهش می‌دهد.
به مدیونایتد بپیوندید 🎉
جدیدترین اخبار دارو و سلامت را در شبکههای اجتماعی دنبال کنید