فراخوان داوطلبانه یک سری دکستروز ۷۰ درصد Baxter به دلیل ذرات فولادی
Baxter Issues Voluntary Nationwide Recall for One Lot of 70% Dextrose Injection Due to Potential Presence of Particulate Matter
Baxter یک سری از محلول تزریقی دکستروز ۷۰ درصد را به دلیل وجود احتمالی ذرات فولاد ضدزنگ فراخوان کرد؛ تزریق آن می‌تواند خطر آمبولی ریه و آسیب اندام‌ها داشته باشد.
شرکت Baxter International در ۲۵ اوت ۲۰۲۶ از فراخوان داوطلبانه یک سری از محصول تزریقی 70% Dextrose Injection (دکستروز ۷۰ درصد) در سطح ملی آمریکا خبر داد. دلیل این فراخوان، وجود احتمالی ذرات خارجی شناسایی‌شده به‌صورت ذرات فولاد ضدزنگ در محلول است. وجود ذرات فلزی در یک فرآورده تزریقی، خطر بالایی برای سلامت بیمار به همراه دارد و از همین رو، فراخوان به‌صورت داوطلبانه و پیشگیرانه اعلام شده است. این محصول در کیسه پلاستیکی VIAFLEX با حجم ۲۰۰۰ میلی‌لیتر و به شکل بسته فله داروخانه‌ای (Pharmacy Bulk Package) عرضه می‌شود؛ سری آسیب‌دیده شماره Y495066 با تاریخ انقضای ۳۱ ژوئیه ۲۰۲۷ و کد NDC 0338-0719-06 است. کد NDC و شماره سری، به بیمارستان‌ها و داروخانه‌ها امکان می‌دهد تا واحدهای در معرض خطر را به‌سرعت شناسایی و از چرخه مصرف خارج کنند. بر اساس اطلاعیه FDA، تزریق وریدی این فرآورده می‌تواند عوارض جدی به همراه داشته باشد؛ ذرات می‌توانند باعث انسداد و لخته‌شدن در رگ‌ها، قطع جریان خون به اندام‌های حیاتی، آمبولی ریوی تهدیدکننده زندگی و آسیب دائمی اندام‌ها یا مرگ شوند و همچنین ممکن است التهاب ورید، واکنش التهابی و واکنش‌های آلرژیک ایجاد کنند. تا ۲۵ اوت ۲۰۲۶ هیچ گزارشی از عوارض مرتبط با این مشکل دریافت نشده است، اما اقدام پیشگیرانه برای جلوگیری از بروز عارضه در آینده صورت گرفته است. دکستروز ۷۰ درصد معمولاً به‌عنوان منبع کالری و مایعات در تغذیه وریدی بیمارانی استفاده می‌شود که امکان تغذیه خوراکی یا روده‌ای ندارند و از این رو در مراقبت‌های ویژه، نوزادان و بیماران بدحال کاربرد گسترده دارد. این سری بین ۲۵ تا ۲۸ ژوئیه ۲۰۲۶ در برخی ایالت‌های آمریکا از جمله آلاباما، جورجیا و تنسی توزیع شده است و به همین دلیل مؤسسات درمانی این مناطق باید به‌طور ویژه موجودی خود را بررسی کنند. شرکت Baxter به مشتریان توصیه کرده استفاده از این سری را متوقف و واحدهای آسیب‌دیده را طبق روش مؤسسه خود برگردانند؛ مراکز مراقبت خانگی نیز باید بیماران را از قطع مصرف محلول‌های ساخته‌شده با این سری مطلع کنند. این فراخوان، نمونه‌ای از همکاری سازنده میان تولیدکننده، نهادهای نظارتی و مؤسسات درمانی برای تضمین ایمنی بیماران و اهمیت نظارت بر صحت و سالم ماندن فرآورده‌های تزریقی در سراسر زنجیره تأمین محسوب می‌شود. پرسش‌های مصرف‌کنندگان از طریق شماره 888-229-0001 مرکز خدمات Baxter پاسخ داده می‌شود.
پرسش‌های متداول درباره این خبر
موضوع اصلی این گزارش چیست؟
Baxter یک سری از محلول تزریقی دکستروز ۷۰ درصد را به دلیل وجود احتمالی ذرات فولاد ضدزنگ فراخوان کرد؛ تزریق آن می‌تواند خطر آمبولی ریه و آسیب اندام‌ها داشته باشد.
مرجع و منبع انتشار این خبر کجاست؟
این گزارش بر پایهٔ بیانیهها و اطلاعات منتشرشده از سوی fda.gov در بخش رگولاتوری تنظیم شده است.
عنوان بین‌المللی و لاتین این موضوع چیست؟
Baxter Issues Voluntary Nationwide Recall for One Lot of 70% Dextrose Injection Due to Potential Presence of Particulate Matter
به مدیونایتد بپیوندید 🎉
جدیدترین اخبار دارو و سلامت را در شبکههای اجتماعی دنبال کنید