تأیید FDA برای عامل رادیواکتیو Tauklarify در تشخیص آلزایمر
FDA approves new radioactive agent for Alzheimer's diagnosis
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) عامل رادیواکتیو Tauklarify ساخت Lantheus را برای تصویربرداری PET پیش از ارزیابی بیماران مبتلا به آلزایمر تأیید کرد؛ این ماده رسوبات پروتئین tau را در مغز بزرگسالان دارای اختلال شناختی نمایان می‌کند.
سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) داروی رادیواکتیو نوآورانه تاوکلاریفای (Tauklarify) ساخت شرکت داروسازی و تصویربرداری لانتیوس (Lantheus) را برای استفاده تشخیصی در اسکن‌های توموگرافی گسیل پوزیترون (PET) جهت ارزیابی بیماران مبتلا به آلزایمر و زوال شناختی تأیید کرد. این رادیوداروی تشخیصی به صورت داخل وریدی تجویز شده و با اتصال اختصاصی به تجمعات غیرطبیعی پروتئین تاو (tau tangles) در بافت مغز، امکان تصویربرداری مولکولی دقیق از میزان تخریب نورونی را فراهم می‌سازد. پروتئین تاو در کنار پلاک‌های آمیلوئید بتا، دو نشانگر اصلی آسیب‌شناسی بیماری آلزایمر هستند؛ با این تفاوت مهم که چگالی و پراکندگی فضایی کلافه‌های پروتئین تاو ارتباط بسیار مستقیم‌تر و معنادارتری با افت توانایی‌های شناختی و پیشرفت بالینی بیماری دارد. سازمان غذا و دارو خاطرنشان کرده است که مثبت شدن اسکن PET لزوماً بیماری را قطعی نمی‌کند و منفی بودن آن نیز تمام ابعاد آسیب را رد نمی‌نماید، بلکه این ابزار باید در کنار معاینات جامع بالینی و ارزیابی‌های روان‌شناختی به کار گرفته شود تا تشخیصی دقیق به دست آید. تأیید این عامل تشخیصی، بازار انحصاری داروی رادیواکتیو تاووید (Tauvid) شرکت ایلای لیلی را که در سال ۲۰۲۰ تأیید شده بود، وارد مرحله رقابتی جدیدی می‌کند. با ورود داروهای جدید و آنتی‌بادی‌های مونوکلونال تعدیل‌کننده روند بیماری آلزایمر، دسترسی به فناوری‌های پیشرفته تصویربرداری تاو نقشی تعیین‌کننده در غربالگری درست بیماران واجد شرایط درمان و نظارت دقیق بر کارایی داروها ایفا خواهد کرد و گامی رو به جلو در پزشکی دقیق مغز و اعصاب به شمار می‌رود. توسعه این رادیوداروها فرصت‌های جدیدی را پیش روی جامعه پزشکی و پژوهشگران بالینی قرار می‌دهد تا بتوانند در کارآزمایی‌های آینده، اثربخشی درمان‌های نوترکیب ضد آلزایمر را با دقت مولکولی فوق‌العاده بالا پایش کرده و مسیر پزشکی شخصی‌سازی‌شده را در بیماری‌های تخریب‌کننده اعصاب هموار سازند.
پرسش‌های متداول درباره این خبر
موضوع اصلی این گزارش چیست؟
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) عامل رادیواکتیو Tauklarify ساخت Lantheus را برای تصویربرداری PET پیش از ارزیابی بیماران مبتلا به آلزایمر تأیید کرد؛ این ماده رسوبات پروتئین tau را در مغز بزرگسالان دارای اختلال شناختی نمایان می‌کند.
مرجع و منبع انتشار این خبر کجاست؟
این گزارش بر پایهٔ بیانیهها و اطلاعات منتشرشده از سوی فانا در بخش اخبار دارویی ایران تنظیم شده است.
عنوان بین‌المللی و لاتین این موضوع چیست؟
FDA approves new radioactive agent for Alzheimer's diagnosis
به مدیونایتد بپیوندید 🎉
جدیدترین اخبار دارو و سلامت را در شبکههای اجتماعی دنبال کنید