سازمان FDA سومین داروی بیماری نادر FOP را با تأیید داروی خوراکی Atebrioz تصویب کرد
سازمان غذا و داروی آمریکا FDA داروی Atebrioz با نام ژنریک zilurgisertib را برای کاهش تشکیل استخوان‌های نابجا در بیماران مبتلا به FOP تأیید کرد.
خبرهای ۴ مهر ۱۴۰۵
۲۷ خبر
سازمان WHO توصیه‌های ترکیب واکسن آنفلوآنزا برای فصل ۲۰۲۷ نیمکره جنوبی را اعلام کرد
سازمان بهداشت جهانی WHO پس از مشاوره‌های تخصصی بین‌المللی، سویه‌های ویروسی منتخب برای واکسن‌های آنفلوآنزای فصل ۲۰۲۷ نیمکره جنوبی را منتشر کرد.
سازمان WHO برنامه پیش‌صلاحیت‌سنجی خود را برای تجهیزات و ملزومات پزشکی گسترش داد
سازمان بهداشت جهانی WHO با هدف تضمین کیفیت و عدالت در سلامت، دامنه برنامه پیش‌صلاحیت‌سنجی تجهیزات پزشکی را به روش‌های غربالگری هوش مصنوعی و بهداشت باروری توسعه داد.
سازمان WHO از گسترش بی‌سابقه همه‌گیری ویروس ابولا بوندی‌بوگیو در کنگو خبر داد
سازمان بهداشت جهانی WHO اعلام کرد شیوع کنونی تب خونریزی‌دهنده ابولا ناشی از گونه بوندی‌بوگیو در جمهوری دموکراتیک کنگو بزرگ‌ترین همه‌گیری این بیماری در تاریخ کشور است.
سازمان TGA تصمیمات نهایی اصلاح استاندارد سموم برای مشتقات هورمون رشد و نیکوتین سنتتیک را اعلام کرد
سازمان کالاهای درمانی استرالیا TGA ضوابط دسترسی و طبقه‌بندی مشتقات طولانی‌اثر هورمون رشد و ترکیب ۶-متیل‌نیکوتین را در جدول سموم و داروهای نسخه‌ای نهایی کرد.
سازمان Health Canada فراخوان جمع‌آوری برخی قلم‌ها و کارتریج‌های انسولین شرکت Sanofi را صادر کرد
سازمان بهداشت کانادا به دلیل احتمال یخ‌زدگی در حین حمل و نقل و کاهش اثربخشی، برای تعداد محدودی از قلم‌ها و کارتریج‌های انسولین شرکت سانوفی فراخوان صادر کرد.
دولت ترامپ با اختیارات ویژه حدود ۱ میلیارد دلار از بودجه‌های مصوب سلامت و پژوهش کنگره را لغو کرد
دولت ترامپ با استفاده از اختیارات قانونی کم‌سابقه، نزدیک به یک میلیارد دلار از بودجه‌های تخصیص‌یافته کنگره به برنامه‌های سلامت، خدمات اجتماعی و پژوهشی وزارت بهداشت HHS را لغو کرد.
بیانیه انجمن ADA در واکنش به فرمان اجرایی و دستورالعمل‌های جدید بودجه تحقیقات فدرال
انجمن دیابت آمریکا ADA با انتشار بیانیه‌ای رسمی بر لزوم تداوم و استقلال بودجه‌های فدرال در پژوهش‌های زیست‌پزشکی و برنامه‌های پیشگیری از دیابت تأکید کرد.
سازمان WHO بازنگری و به‌روزرسانی راهنماهای تشخیصی هیپرگلیسمی و دیابت در دوران بارداری را کلید زد
سازمان بهداشت جهانی WHO با تشکیل گروه توسعه دستورالعمل، بازنگری معیارهای غربالگری و تشخیص هیپرگلیسمی در بارداری و دیابت بارداری GDM را در دستور کار قرار داد.
شرکت Novo Nordisk پارس به زودی داروی تزریقی سماگلوتاید (Wegovy) را در بازار ایران عرضه می‌کند
مدیرعامل شرکت نوو نوردیسک پارس در نمایشگاه ایران‌فارما از برنامه عرضه سماگلوتاید تزریقی و سپس تولید آن در سایت تهران و ورود انسولین هفتگی آیکودک خبر داد.
داروی ژن‌درمانی CTX310 کلسترول بد را برای یک سال متوالی به نصف کاهش می‌دهد
پژوهشگران کلینیک کلیولند با استفاده از فناوری ویرایش ژن کریسپر در داروی CTX310 توانستند با یک تزریق، کلسترول LDL را ۵۲ درصد و تری‌گلیسرید را ۴۸ درصد برای یک سال کامل کاهش دهند.
سازمان دامپزشکی اجرای مرحله نخست برنامه ملی پایش باقیمانده دارو و سموم در میگوهای بوشهر را آغاز کرد
اداره کل دامپزشکی استان بوشهر با هدف ارتقای سلامت غذایی و تضمین استانداردهای صادراتی، مرحله اول برنامه ملی پایش باقیمانده دارو و آلاینده‌ها را در مزارع میگو کلید زد.
رئیس دانشکده علوم پزشکی اسدآباد: تمرکز امکانات در مگابیمارستان‌ها آسیب‌پذیری نظام درمان در بحران‌ها را افزایش می‌دهد
رئیس دانشکده علوم پزشکی اسدآباد با اشاره به اصول پدافند غیرعامل بر ضرورت توزیع هوشمند و عادلانه خدمات درمانی و پرهیز از تمرکز بیش از حد در مگابیمارستان‌ها تأکید کرد.
شرکت Merck و دایچی سانکیو پرونده تأیید سریع داروی Ifinatamab Deruxtecan برای سرطان ریه را داوطلبانه پس گرفتند
شرکت‌های Merck و Daiichi Sankyo پس از مشورت با FDA، پرونده درخواست تأیید سریع داروی کونژوگه I-DXd در سرطان ریه سلول کوچک پیشرفته را پس گرفتند تا منتظر فاز ۳ بمانند.
داروی Tremfya شرکت JNJ به نخستین مهارکننده IL-23 با اثربخشی اثبات‌شده در آرتریت پسوریاتیک محوری تبدیل شد
شرکت Johnson & Johnson نتایج فاز ۴ مطالعه STAR را اعلام کرد که در آن داروی Tremfya دردهای ستون فقرات و التهاب تأییدشده با MRI را در آرتریت پسوریاتیک محوری به شکل معنی‌داری کاهش داد.
داده‌های ۵ ساله داروی سلول‌درمانی Carvykti از پتانسیل درمان قطعی در مولتیپل میلوما خبر می‌دهد
شرکت Legend Biotech در نشست سالانه انجمن بین‌المللی میلوما IMS داده‌های ۵ ساله کارآزمایی CARTITUDE-2 را ارائه کرد که بقای بدون پیشرفت ۵۰ درصدی بدون نیاز به درمان نگهدارنده را نشان می‌دهد.
توافق شرکت Roche و نهاد MPP برای اعطای لایسنس ژنریک داروی ضدآنفلوآنزای Xofluza به ۱۱ داروساز در ۱۲۹ کشور
نهاد تحت حمایت سازمان ملل MPP به ۱۱ شرکت داروسازی مجوز تولید و عرضه ژنریک داروی ضدآنفلوآنزای تک‌دوز Xofluza شرکت راش را در ۱۲۹ کشور کم‌درآمد اعطا کرد.
بررسی روند ترخیص کالاهای سلامت‌محور در بازدید مدیرکل دفتر بازرسی سازمان غذا و دارو از گمرک فرودگاه امام خمینی(ره)
مدیرکل دفتر بازرسی و مدیریت عملکرد سازمان غذا و دارو با حضور معاون دادستان تهران و رئیس گمرک فرودگاه امام خمینی(ره)، از بخش‌های مختلف گمرک این فرودگاه بازدید و روند ورود، بررسی و ترخیص محموله‌های دارویی، تجهیزات پزشکی و شیرخشک را بررسی کرد.
کاهش ماندگاری محموله‌های غذایی در گمرک با تمهیدات ویژه
مدیرکل فرآورده‌های غذایی و آشامیدنی سازمان غذا و دارو گفت: فرآیند بررسی مستندات، انجام آزمایش‌های لازم و تعیین تکلیف محموله‌های غذایی وارداتی به‌طور میانگین حدود ۱۰ روز زمان می‌برد و تلاش شده با اتخاذ تمهیدات ویژه در شرایط اضطراری، زمان ماندگاری کالا در گمرک به حداقل برسد.
ایران سلامت می‌ماند؛ صنعت دارو در میدان خدمت به مردم ایستاده است
معاون وزیر و رئیس سازمان غذا و دارو با قدردانی از فعالان صنعت دارو و سلامت کشور گفت: صنعت داروسازی و زنجیره سلامت در همه شرایط دشوار، پای کشور و مردم ایستاده و تلاش کرده است دغدغه مردم در حوزه دارو و سلامت به حداقل برسد.
برداشت مطرح‌شده از نامه وزیر اقتصاد درباره سکوهای عرضه دارو نادرست است
مشاور فناوری اطلاعات سازمان غذا و دارو با رد برداشت مطرح‌شده درباره نامه وزیر امور اقتصادی و دارایی به وزیر بهداشت، گفت: محتوای این مکاتبه صرفاً ناظر بر ارائه مستندات و الزامات صدور مجوز سکوهای اینترنتی برای بارگذاری در درگاه ملی مجوزها بوده و به معنای ورود وزارت اقتصاد به فرآیند تخصصی رگولاتوری حوزه دارو نیست.
رویکرد رگولاتوری باید همگام با نوآوری‌های حوزه سلامت باشد
معاون وزیر و رئیس سازمان غذا و دارو با تأکید بر ضرورت تغییر نگرش نسبت به فناوری‌های نوین سلامت گفت: در حوزه‌هایی مانند هوش مصنوعی، باید علاوه بر استفاده از این فناوری‌ها در حوزه تشخیص و درمان، ظرفیت تولید و توسعه آن‌ها نیز مورد توجه قرار گیرد و رویکردها متناسب با این تحولات به‌روز شود.
سهمیه شیرخشک نوزادان فروشی نیست؛ کنترل جدی بر عرضه خارج از شبکه
مدیرکل امور فرآورده‌های طبیعی، سنتی، مکمل و شیرخشک سازمان غذا و دارو گفت: طی ماه‌های گذشته وضعیت تأمین شیرخشک مطلوب بوده و کمبود خاصی در انواع شیرخشک‌های غیررژیمی و رژیمی وجود نداشته است.
هیچ ظرفیت تولیدی نباید در مسیر تأمین دارو بلا استفاده بماند
معاون وزیر و رئیس سازمان غذا و دارو با تأکید بر ضرورت استفاده حداکثری از ظرفیت‌های تولیدی کشور گفت: هر واحد تولیدی در کنار سایر صنایع دارویی می‌تواند به افزایش ظرفیت تولید کشور کمک کند و برای تداوم تأمین دارو، باید از ظرفیت‌های موجود با حداکثر توان استفاده شود.
داروی گیاهی با گیاه دارویی فرق دارد؛ ضرورت توجه به محل عرضه
مدیرکل امور فرآورده‌های طبیعی، سنتی، مکمل و شیرخشک سازمان غذا و دارو گفت: فرآورده‌های طبیعی و داروهای گیاهی باید از مسیر داروخانه عرضه شوند و فروش اینترنتی این محصولات نیز در صورت انجام از طریق داروخانه و تحت نظارت مسئول فنی، امکان‌پذیر است.
سازمان FDA تأیید داروی Olumiant شرکت Lilly برای درمان آلوپسی آره‌آتا در نوجوانان ۱۲ سال به بالا را اعلام کرد
سازمان غذا و داروی آمریکا FDA داروی خوراکی Olumiant (baricitinib) شرکت Lilly را برای درمان آلوپسی آره‌آتا شدید در نوجوانان ۱۲ سال و بالاتر تأیید کرد.
شرکت Genentech توافق ۱.۵ میلیارد دلاری با شرکت هوش مصنوعی Earendil برای توسعه آنتی‌بادی‌های دوگانه انکولوژی امضا کرد
شرکت Genentech زیرمجموعه Roche با پرداخت ۵۵ میلیون دلار پیش‌پرداخت و تعهد تا ۱.۵ میلیارد دلار، همکاری راهبردی با Earendil Labs برای کشف آنتی‌بادی‌های دوگانه ضد سرطان آغاز کرد.
به مدیونایتد بپیوندید 🎉
جدیدترین اخبار دارو و سلامت را در شبکههای اجتماعی دنبال کنید