فاز ۳ INTerpath-001؛ ترکیب Intismeran Autogene با KEYTRUDA در ملانوم…
Merck and Moderna Announce Phase 3 INTerpath-001 Trial of Intismeran Autogene Plus KEYTRUDA® Met Endpoints of Recurrence-Free Survival (RFS) and Distant Metastasis-Free Survival (DMFS) in Patients With Completely Resected Stage IIB-IV Melanoma
شرکتهای Merck و Moderna اعلام کردند کارآزمایی فاز ۳ INTerpath-001 از ترکیب درمان سرطان شخصیسازیشده Intismeran Autogene با KEYTRUDA در بیماران ملانوم، به نقاط پایانی بقای بدون عود (RFS) و بقای بدون متاستاز دوردست (DMFS) رسیده است.
شرکتهای Merck و Moderna اعلام کردند که کارآزمایی فاز ۳ INTerpath-001 به هر دو نقطه پایانی اولیه خود دست یافته است؛ ترکیب درمان مبتنی بر واکسن سرطان شخصیسازیشده Intismeran Autogene با داروی ایمونوتراپی KEYTRUDA (pembrolizumab) در مقایسه با KEYTRUDA به‌تنهایی، بقای بدون عود (Recurrence-Free Survival یا RFS) و بقای بدون متاستاز دوردست (Distant Metastasis-Free Survival یا DMFS) را در بیماران مبتلا به ملانوم مرحله IIB تا IV که به‌طور کامل جراحی شده‌اند بهبود بخشید. دستیابی هم‌زمان به هر دو نقطه پایانی بقا، نتیجه‌ای امیدبخش برای بیمارانی است که تومور آن‌ها با جراحی برداشته شده اما خطر عود بیماری همچنان بالاست. Intismeran Autogene یک درمان آزمایشی مبتنی بر mRNA است که به‌شکل شخصیسازیشده برای هر بیمار طراحی می‌شود تا سیستم ایمنی را در برابر نئوآنتی‌ژن‌های (جهش‌های اختصاصی تومور) سلول سرطانی بیمار آموزش دهد. مفهوم این فناوری آن است که به‌جای یک رویکرد همگن، واکسن برای هر بیمار بر اساس پروفایل ژنومی تومور خود او طراحی می‌شود و سیستم ایمنی را دقیقاً به سمت نشانه‌های ویژه همان تومور هدایت می‌کند؛ رویکردی که رسیدن به آن تا سال‌ها پیش امکان‌پذیر نبوده است. این درمان در ترکیب با KEYTRUDA، مهارکننده نقطه بازرسی ایمنی PD-1 که Merck عرضه می‌کند، در قالب درمان کمکی (ادجوانت) پس از برداشتن کامل تومور ارزیابی شد. INTerpath-001 نخستین کارآزمایی تصادفی‌شده و کنترل‌شده فاز ۳ برای یک واکسن سرطانی مبتنی بر mRNA محسوب می‌شود که به نقاط پایانی بقا در این زمینه دست یافته و گامی مهم در مسیر توسعه ترکیب واکسن شخصیسازیشده و ایمونوتراپی به‌شمار می‌رود. کسب این عنوان برای آماره کارآزمایی از آن رو اهمیت دارد که بسیاری از ناظران علمی درباره اثربخشی بالینی واقعی واکسن‌های mRNA در انکولوژی تردید داشتند و این دستاورد می‌تواند افق نوینی در این حوزه باز کند. جزئیات کامل نتایج، از جمله اندازه اثر و داده‌های ایمنی، در یک کنگره پزشکی آینده ارائه خواهد شد. این اعلامیه از همکاری راهبردی Merck و Moderna در برنامه INTerpath نشأت می‌گیرد؛ شرکتی که پیش‌تر داده‌های فاز ۲ این ترکیب را نیز در ملانوم منتشر کرده و به دنبال توسعه این رویکرد به سایر انواع تومور است. موفقیت در زمان‌بندی‌های بقا به‌ویژه برای ملانوم مرحله IIB به بالا که حتی پس از جراحی موفق، بار عود بالایی دارد، می‌تواند گزینه‌های درمانی جدیدی به بیماران عرضه کند و در صورت انتشار داده‌های تکمیلی و اخذ تأییدیه‌های نظارتی، مسیر ورود این فناوری به عمل بالینی و ارتقای درمان انواع تومورهای مقاوم را هموار سازد. در همین زمینه بخوانید: داروی ابماسیکلیب؛ جزئیات و بررسی بالینی.
پرسش‌های متداول درباره این خبر
موضوع اصلی این گزارش چیست؟
شرکتهای Merck و Moderna اعلام کردند کارآزمایی فاز ۳ INTerpath-001 از ترکیب درمان سرطان شخصیسازیشده Intismeran Autogene با KEYTRUDA در بیماران ملانوم، به نقاط پایانی بقای بدون عود (RFS) و بقای بدون متاستاز دوردست (DMFS) رسیده است.
مرجع و منبع انتشار این خبر کجاست؟
این گزارش بر پایهٔ بیانیهها و اطلاعات منتشرشده از سوی merck.com در بخش شرکتهای دارویی بینالمللی تنظیم شده است.
عنوان بینالمللی و لاتین این موضوع چیست؟
Merck and Moderna Announce Phase 3 INTerpath-001 Trial of Intismeran Autogene Plus KEYTRUDA® Met Endpoints of Recurrence-Free Survival (RFS) and Distant Metastasis-Free Survival (DMFS) in Patients With Completely Resected Stage IIB-IV Melanoma
به مدیونایتد بپیوندید 🎉
جدیدترین اخبار دارو و سلامت را در شبکههای اجتماعی دنبال کنید