شرکت Bristol Myers Squibb موارد سمیت کبدی در برنامه ریوی خود را گزارش کرد

شرکت داروسازی بریستول مایرز اسکوئیب (Bristol Myers Squibb - BMS) در گزارشی نظارتی و در آستانه انتشار داده‌های کلیدی کارآزمایی بالینی فاز میانی خود در حوزه بیماری فیبروز ریوی ایدیوپاتیک (Idiopathic Pulmonary Fibrosis - IPF)، ثبت چند مورد افزایش آنزیم‌های کبدی و آسیب بافتی کبد (Drug-Induced Liver Injury) را در میان بیماران تحت درمان اعلام کرد. این مولکول دارویی که با هدف مهار مسیرهای فیبروتیک و جلوگیری از کاهش ظرفیت تنفسی ریه در حال توسعه است، در پایش‌های ایمنی دوره‌ای نشان داد که در درصد اندکی از دریافت‌کنندگان دوزهای بالاتر موجب افزایش آنزیم‌های آلانین آمینوترانسفراز (ALT) و بیلی‌روبین کل شده است. کمیته مستقل پایش داده‌های ایمنی (DSMB) پروتکل‌های پایش عملکرد کبد و اصلاح دوز دارو را تشدید کرده است. مسئولان بخش تحقیق و توسعه BMS تأکید کردند که با وجود این رویدادهای ایمنی، کارآزمایی بالینی متوقف نشده و ارزیابی جامع اثربخشی در توقف روند فیبروز ریه همراه با تحلیل نسبت سود به زیان دارو به زودی در کنگره‌های بین‌المللی ریه‌شناسی ارائه خواهد شد تا تصمیم نهایی درباره ادامه توسعه بالینی آن اتخاذ گردد.