۲۵ خبر
سازمان FDA تصمیم درباره داروی آزمایشی هموفیلی A شرکت Novo Nordisk را به دلیل «فعالیت‌های جاری اصلاح کارخانه» تمدید کرد؛ شرکت دانمارکی از کاهش نگرانی درباره داده‌های ایمنی و اثربخشی خبر داد.
شرکت Genentech وابسته به Roche با قراردادی تا سقف ۱٫۱۷ میلیارد دلار، حق توسعه و تجاری‌سازی داروی پیش‌بالینی AL050 شرکت Alector را به دست آورد.
شرکت Adecto Pharmaceuticals عملیات خود را تعطیل کرده و Aviceda Therapeutics نیز به دلیل نتایج ناموفق کارآزمایی بالینی در حال تعطیل شدن است.
تقاضای فزاینده برای تولید تخصصی، مدل‌های پیش‌بالینی انسانی و کارآزمایی‌های پیچیده، بخش خدمات زیست‌فناوری سوئیس را وارد چرخه رونق تازه‌ای کرده است.
شرکت Roivant Sciences با عرضه داروی Lisraya برای بیماری درماتومیوزیت، نخستین تجربه تجاری‌سازی مستقل خود را آغاز می‌کند؛ تحلیلگران فروش سالانه این دارو را تا سال ۲۰۳۵ حدود ۷.۹ میلیارد دلار برآورد می‌کنند.
در حالی که شرکت‌های Novartis و BMS به‌دلیل رویدادهای ایمنی، کارآزمایی‌های CAR T خود در بیماری‌های خودایمنی را متوقف کرده‌اند، شرکت Kyverna Therapeutics با داروی miv-cel در سندرم فرد سفت (SPS) خود را برای نخستین درخواست مجوز آماده می‌کند.
شرکت Eli Lilly توافق پژوهشی و اعطای مجوز خود با Gate Bioscience را گسترش داد؛ ارزش این همکاری می‌تواند از ۸۷۰ میلیون دلار فراتر رود و هدف آن توسعه یک کلاس دارویی خوراکی تازه علیه پروتئین‌های دشوار برای دارورسانی است.
غول داروسازی سوئیسی Novartis توافق‌نامه‌ای راهبردی به ارزش کل حداکثر ۷.۸ میلیارد دلار با بیوتک چینی Abogen Biosciences امضا کرد تا یک درمان انکولوژی نوین مبتنی بر mRNA درون‌تنی برای هدایت سلول‌های T علیه CD3xCD19 با هدف کاهش خطرات تهدیدکننده حیات توسعه دهد.
شرکت Merck داده‌های بالینی جدیدی از آنتی‌بادی در دست توسعه خود منتشر کرد که اثربخشی و پایداری بالایی را در مهار بیماری‌های مزمن و التهابی پوستی به نمایش گذاشته است.
شرکت داروسازی BMS در آستانه انتشار داده‌های نهایی کارآزمایی بالینی فیبروز ریوی، وقوع موارد عوارض کبدی در بیماران را اعلام کرد.
شرکت سانوفی با امضای قرارداد الحاقی و پرداخت یک میلیارد دلار پیش‌پرداخت به ریجنران، همکاری راهبردی خود برای توسعه نسل بعدی داروهای ایمونولوژی را گسترش داد.
شرکت آلمانی BioNTech به دلیل افت شدید تقاضای واکسن کووید و عدم توافق با خریداران، سه سایت تولیدی خود در آلمان را تعطیل می‌نماید.
شرکت Legend Biotech در نشست سالانه انجمن بین‌المللی میلوما IMS داده‌های ۵ ساله کارآزمایی CARTITUDE-2 را ارائه کرد که بقای بدون پیشرفت ۵۰ درصدی بدون نیاز به درمان نگهدارنده را نشان می‌دهد.
شرکت Genentech زیرمجموعه Roche با پرداخت ۵۵ میلیون دلار پیش‌پرداخت و تعهد تا ۱.۵ میلیارد دلار، همکاری راهبردی با Earendil Labs برای کشف آنتی‌بادی‌های دوگانه ضد سرطان آغاز کرد.
شرکت Novo Nordisk در روز بازار سرمایه هدف فروش ۲۳ میلیارد دلاری تا سال ۲۰۳۵ را رونمایی کرد، اما سرمایه‌گذاران این برنامه را ناکافی دانستند و سهام افت کرد.
داروی del-desiran حاصل خرید Avidity توسط Novartis در مطالعه فاز ۳ به هدف اصلی بهبود زمان بازشدن دست نرسید.
بر اساس گزارش BioSpace، در اوت ۲۰۲۶ تنها ۱۲ شرکت بیوتک و دارویی تعدیل نیرو داشتند و ۵۲۶ نفر تحت تأثیر قرار گرفتند که کاهش ۹۰ درصدی در مقایسه با سال قبل است.
Andy Plump، رئیس تحقیق و توسعه Takeda، پس از بیش از ۱۰ سال اعلام کرد در ژوئن ۲۰۲۷ بازنشسته می‌شود.
گزارش Numerof & Associates نشان می‌دهد برنامه Most Favored Nation انتخاب منطقه نخست عرضه دارو را به یک تصمیم استراتژیک چندبعدی تبدیل کرده است.
جی‌اس‌کی (GSK) با پرداخت ۱۱۰ میلیون دلار و تا ۱.۱۸۵ میلیارد دلار دستاورد، حقوق جهانی HMPL-A830 هاچ‌مد (HUTCHMED) را برای سرطان روده بزرگ، پانکراس و ریه گرفت.
ایوونسیماب (ivonescimab) سامیت و آکسو در فاز ۳ HARMONi-2 چین در بقای کلی و بدون پیشرفت از کیدرودا (Keytruda) مرک پیشی گرفت؛ تایید FDA نیازمند داده‌های غربی است.
پس از منتفی شدن ادغام با AstraZeneca، تحلیلگر H.C. Wainwright هشدار می‌دهد در صورت شکست فاز ۳ milvexian، سهام BMS می‌تواند ۴۰ تا ۵۰ درصد سقوط کند.
نووارتیس به‌دنبال مرگ ۳ بیمار بر اثر واکنش نادر IEC-HS، هشت کارآزمایی CAR-T (rap-cel) را متوقف کرد و BMS ثبت‌نام zola-cel را به حالت تعلیق درآورد.
آمریکا در رقابت بیوتک با چین عقب مانده است؛ چین در شمار کارآزمایی‌های بالینی، انتشارات علمی، بودجه تحقیق و توسعه و علوم ترجمانی از آمریکا پیشی گرفته است.
جنریت بایومدیسینز (Generate Biomedicines) اعلام کرد سه پوستر علمی داروی GB-0895 به اشتباه روی وب‌سایت انجمن تنفسی اروپا منتشر شده و سهام این شرکت افت کرده است.
به مدیونایتد بپیوندید 🎉
جدیدترین اخبار دارو و سلامت را در شبکههای اجتماعی دنبال کنید