نتایج مثبت فاز ۲a برای آنتی‌بادی ضد IL-15 توا در بیماری سلیاک

شرکت توا فارماسوتیکال (Teva) روز دوم سپتامبر ۲۰۲۶ از نتایج مثبت مطالعه فاز ۲a داروی TEV-408، آنتی‌بادی مونوکلونال ضد اینترلوکین-۱۵ (IL-15) در بزرگسالان مبتلا به بیماری سلیاک خبر داد. این مطالعه به نقطه پایانی اولیه خود رسید و نشان داد این دارو به‌طور آماری معنی‌دار و بالینی معنادار از آسیب روده ناشی از گلوتن در مقایسه با دارونما در هفته هشتم جلوگیری کرده است. در این مطالعه تصادفی و کنترل‌شده با دارونما، ۵۰ بزرگسال مبتلا به سلیاک که از رژیم غذایی بدون گلوتن پیروی می‌کردند و آسیب روده‌ای حداقلی داشتند، شرکت کردند. دو هفته پس از دریافت تک‌دوز TEV-408، شرکت‌کنندگان یک چالش شش‌هفته‌ای گلوتن روزانه را آغاز کردند. تغییر میانگین نسبت ارتفاع پرز به عمق کریپت (Vh:Cd) به عنوان معیار اصلی، از خط پایه ۰.۴۳- در گروه TEV-408 در برابر ۰.۸۸- در گروه دارونما بود (تفاوت درمانی ۰.۴۵ با فاصله اطمینان ۹۵٪ و p کمتر از ۰.۰۵). دارو همچنین اثر مطلوبی بر التهاب روده نشان داد؛ تراکم لنفوسیت‌های داخل اپیتلیال (IEL) در گروه دارونما ۲۷.۶۰ افزایش یافت در حالی که در گروه درمان این افزایش تنها ۰.۳۷ بود. نمرات علائم گوارشی بیماران با استفاده از دفترچه علائم بیماری سلیاک (CDSD) نیز در گروه درمان پایین‌تر بود. TEV-408 به خوبی تحمل شد و تاکنون هیچ سیگنال ایمنی جدیدی مشاهده نشده است. TEV-408 با مسدود کردن فعالیت IL-15 هدفش کاهش التهاب و آسیب روده ناشی از این سیتوکین است که مشخصه بیماری سلیاک به شمار می‌رود. این دارو در مه ۲۰۲۵ از سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) عنوان مسیر سریع (Fast Track) را در این اندیکاسیون دریافت کرده بود. توا اعلام کرده است تحلیل‌های تکمیلی این مطالعه ادامه دارد و داده‌های بیشتری را در نشست‌های علمی آینده ارائه خواهد کرد؛ این نتایج به همراه برنامه ویتیلیگو، پتانسیل TEV-408 را به عنوان محصولی با قابلیت کاربرد در چندین بیماری تقویت می‌کند. در همین زمینه بخوانید: داروی اوپاداسیتینیب؛ جزئیات و بررسی بالینی.