کارآزمایی کوچک نشان داد اپتوژنتیک بخشی از بینایی ازدست‌رفته را بازمی‌گرداند
نتایج یک کارآزمایی کوچک منتشرشده در نشریه NEJM نشان میدهد فناوری اپتوژنتیک که به‌تازگی نوبل پزشکی گرفته، در بیماری رتینیت پیگمنتوزا بخشی از بینایی را بازمی‌گرداند.
خبرهای مرتبط با «statnews.com»
۱۰۸ خبر
دولت ترامپ هزینه ۷۰ هزار دلاری برای برنامه کارآموزی دانشجویان خارجی پیشنهاد کرد
وزارت امنیت داخلی آمریکا پیشنهاد کرد برای برنامه Optional Practical Training که به دانشجویان خارجی تجربه کاری مرتبط با رشته‌شان میدهد، هزینه‌ای ۷۰ هزار دلاری وضع شود.
انجمن PhRMA از دولت ترامپ به دلیل سیاست قیمت داروی Medicare شکایت کرد
انجمن تولیدکنندگان داروی آمریکا (PhRMA) با شکایت در دادگاه منطقه‌ای واشنگتن اعلام کرد برنامه آزمایشی GLOBE برای پیوند قیمت داروهای Medicare با سایر کشورها فراتر از اختیار قانونی است.
شرکت Merck در اروپا در پرونده فرمولاسیون زیرجلدی Keytruda شکست خورد
دادگاه هلند رأی داد شرکت Merck حق اختراع مربوط به فرمولاسیون زیرجلدی داروی Keytruda را نقض کرده و باید تولید و بازاریابی آن را در چند کشور اروپایی متوقف کند.
سازمان FDA برنامه راهنمای هوش مصنوعی خود برای سال ۲۰۲۷ را اعلام کرد
سازمان FDA برنامه راهنمای هوش مصنوعی خود برای سال ۲۰۲۷ را اعلام کرد؛ این خبر در خبرنامه فناوری سلامت STAT منتشر شد و به تنظیم‌گری هوش مصنوعی در پزشکی می‌پردازد.
شرکت AstraZeneca سایت جدیدی در بوستون افتتاح کرد
شرکت AstraZeneca سایت تازه‌ای در بوستون افتتاح کرد؛ FDA بررسی اولویت‌دار داروی خوراکی infigratinib برای کودکان مبتلا به آکندروپلازی را پذیرفت.
سلولهای بنیادی در آستانه تحولی بزرگ؛ بیمه Medicare زیر ذره‌بین
سلولهای بنیادی در آستانه تحولی بزرگ؛ ترامپ به بیش از ۲۰ میلیون سالمند ۹۰ دلار برای حق بیمه Medicare میدهد؛ تصمیمی که کنگره را شاکی کرده است.
برنامه‌های طول عمر بیمارستانی چه چیزی درباره سلامت شما می‌گویند؟
برنامه‌های طول عمر بیمارستانی با دریافت هزاران دلار، شاخص‌های سلامت را پایش میکنند؛ تجربه‌ای که گزارشگر STAT در کلینیک Weill Cornell آزموده است.
شرکت Forbion بزرگ‌ترین صندوق ۲.۶ میلیارد دلاری تاریخ خود را جمع کرد
شرکت سرمایه‌گذاری Forbion اعلام کرد ۲.۶ میلیارد دلار جذب کرده است؛ بزرگ‌ترین جمع‌آوری سرمایه این شرکت تا امروز.
آزمایش‌های هوش مصنوعی سلامت در یوتا در مسیر برخورد با مقررات سازمان FDA
خبرنامه AI Prognosis شبکه STAT بررسی کرده است که چگونه پایلوت‌های هوش مصنوعی سلامت در «محیط آزمون نظارتی» ایالت یوتا می‌توانند با مقررات سازمان FDA برخورد کنند.
وزارت دادگستری آمریکا شرکتهای داروسازی را در مبارزه با کلاهبرداری هدف گرفت
وزارت دادگستری آمریکا در بخشنامه‌ای تازه درباره مقابله با کلاهبرداری، قانون فدرال حاکم بر صنعت دارو را صریحاً گنجانده و دامنه بررسی سازندگان دارو و تجهیزات پزشکی را گسترده‌تر کرده است.
جایزه نوبل شیمی ۲۰۲۶ برای پژوهش مولکول‌های «آینه‌ای» و تأثیر آن بر داروسازی
جایزه نوبل شیمی ۲۰۲۶ به آنری کاگان و کنسو سوآی برای کشف روش دستکاری مولکول‌های «تصویر آینه‌ای» رسید؛ یافته‌ای که مسیر تولید داروهای دقیق‌تر و ایمن‌تر را هموار کرد.
شرکت Caribou Biosciences با ناکامی در جذب سرمایه تعطیل می‌شود
شرکت Caribou Biosciences پس از ناکامی در تأمین مالی کارآزمایی فاز پایانی سلول‌درمانی CAR-T خود برای لنفوم، فعالیتش را متوقف میکند.
درمان امیدبخش دیستروفی عضلانی دوشن تنها به شمار اندکی از بیماران می‌رسد
داروی آزمایشی شرکت Avidity Biosciences با رویکرد «پرش اگزون» در کارآزمایی‌ها تقریباً پیشرفت دیستروفی دوشن را متوقف کرده، اما تنها حدود ۷ درصد بیماران آمریکایی واجد شرایط آن هستند.
قضات دادگاه تجدیدنظر آمریکا استدلال‌های دولت ترامپ در پرونده حسابرسی Medicare Advantage را سست خواندند
در جلسه استماع پرونده شرکت Humana علیه وزارت بهداشت آمریکا، قضات دادگاه تجدیدنظر ناحیه پنجم استدلال‌های دولت درباره قاعده حسابرسی Medicare Advantage را ضعیف ارزیابی کردند.
دولت آمریکا قواعد نهایی شفافیت قیمت خدمات سلامت را ابلاغ کرد
دولت ترامپ قواعد نهایی شفافیت قیمت را منتشر کرد تا شرکتهای بیمه فایل‌های استاندارد و پاک‌سازی‌شده قیمت پرداختی به بیمارستان‌ها و پزشکان را منتشر کنند.
ایالت یوتا مجوز آزمایش هوش مصنوعی برای تجویز داروهای پوستی را صادر کرد
نهادهای نظارتی یوتا از طرحی خبر دادند که به یک محصول هوش مصنوعی اجازه میدهد بیماران آکنه را ارزیابی و بدون بازبینی پیشین انسانی نسخه دارو صادر کند.
شرکت Vaxcyte ادعای موفقیت در رقابت با Pfizer و Merck در بازار پرسود واکسن را مطرح کرد
شرکت Vaxcyte اعلام کرد واکسن آزمایشی پنوموکوکی VAX-31 در کارآزمایی فاز ۳ به نقاط پایانی اولیه رسید و این شرکت کالیفرنیایی را در مسیر رقابت با Pfizer و Merck قرار داد.
جایزه نوبل پزشکی ۲۰۲۶ برای ابزار پژوهش مغزی «اپتوژنتیک» به Deisseroth، Hegemann و Nagel رسید
جایزه نوبل فیزیولوژی یا پزشکی ۲۰۲۶ به‌طور مشترک به Karl Deisseroth، Peter Hegemann و Georg Nagel برای کشف کانال‌های یونی دریچه‌دار نوری و اپتوژنتیک اعطا شد.
نتایج متفاوت کارآزمایی‌ها درباره واکسن‌های سرطان، این حوزه را با پرسش‌های دشوار روبه‌رو کرده است
موفقیت تازه یک واکسن سرطان mRNA در مرحله پیشرفته که بازگشت ملانوما را متوقف کرد امیدها را افزایش داد، اما پرسش این است که mRNA برای کدام سرطان‌ها کارساز است.
وزارت بهداشت آمریکا و ARPA-H برنامه تحول‌آفرین SURPASS را برای شتاب‌بخشی به کارآزمایی‌های بالینی با هوش مصنوعی معرفی کردند
آژانس پروژه‌های تحقیقاتی پیشرفته سلامت (ARPA-H) برنامه SURPASS را برای تحول در طراحی و اجرای کارآزمایی‌های بالینی با هوش مصنوعی رونمایی کرد.
کاهش ۹۶ درصدی اثر صرفه‌جویی قانون نهایی قیمت‌گذاری دارویی مدیکر در دولت ترامپ نسبت به طرح اولیه
تحلیل‌های جدید نشان میدهد نسخه نهایی تعدیل‌شده قانون قیمت‌گذاری داروهای مدیکر در آمریکا تنها بخش بسیار ناچیزی از اهداف کاهش هزینه را محقق می‌سازد.
شکایت سهامداران علیه گروه UnitedHealth پیرامون اتهام دستکاری سود و پنهان‌سازی افت درآمدها پیش رفت
دادگاه فدرال آمریکا شکایت دسته‌جمعی سرمایه‌گذاران علیه غول بیمه و سلامت UnitedHealth در خصوص کتمان افت حاشیه سود را وارد دانست.
اتحادیه PhRMA اریک کانتور را به عنوان مدیرعامل جدید صنعت داروسازی آمریکا برگزید
اتحادیه پژوهشگران و تولیدکنندگان دارویی آمریکا (PhRMA) اریک کانتور، رهبر پیشین مجلس نمایندگان را به عنوان مدیر اجرایی جدید این تشکل دارویی معرفی کرد.
شرکت Beam Therapeutics از شرکتهای Yoltech و Serapha به اتهام نقض مالکیت فکری شکایت کرد
شرکت پیشگام ویرایش ژن Beam Therapeutics با طرح شکایتی رسمی در دادگاه فدرال، دو شرکت بیوتک را به سرقت فناوری‌های ویرایش باز و مالکیت فکری متهم کرد.
دولت ترامپ با اختیارات ویژه حدود ۱ میلیارد دلار از بودجه‌های مصوب سلامت و پژوهش کنگره را لغو کرد
دولت ترامپ با استفاده از اختیارات قانونی کم‌سابقه، نزدیک به یک میلیارد دلار از بودجه‌های تخصیص‌یافته کنگره به برنامه‌های سلامت، خدمات اجتماعی و پژوهشی وزارت بهداشت HHS را لغو کرد.
توافق شرکت Roche و نهاد MPP برای اعطای لایسنس ژنریک داروی ضدآنفلوآنزای Xofluza به ۱۱ داروساز در ۱۲۹ کشور
نهاد تحت حمایت سازمان ملل MPP به ۱۱ شرکت داروسازی مجوز تولید و عرضه ژنریک داروی ضدآنفلوآنزای تک‌دوز Xofluza شرکت راش را در ۱۲۹ کشور کم‌درآمد اعطا کرد.
جلسه استماع سنای آمریکا برای بررسی نامزدی دکتر Heidi Overton برای ریاست سازمان FDA
دکتر Heidi Overton، نامزد پیشنهادی ریاست سازمان FDA، در جلسه استماع کمیته بهداشت سنای آمریکا به پرسش‌های سناتورها پاسخ داد.
حکم دادگاه عالی اندونزی علیه تمدید ساختگی پتنت داروها و تقویت دسترسی به داروهای ژنریک
دادگاه عالی اندونزی در حکمی تاریخی علیه ترفند «همیشه‌سبز کردن پتنت» (Patent Evergreening) توسط شرکتهای دارویی چندملیتی رأی داد.
سازمان WHO: معرفی پنج نامزد نهایی برای تصدی پست مدیرکلی سازمان جهانی بهداشت و چالش‌های فراروی آن
پنج چهره برجسته بین‌المللی برای جانشینی تدروس آدهانوم در رأس سازمان جهانی بهداشت (WHO) رسماً اعلام نامزدی کردند.
مطالعه JAMA و دانشگاه راتگرز: کمپین ساختگی غول‌های دخانیات مانع از اجرای قانون ممنوعیت سیگار منتول در سازمان FDA شد
یافته‌های منتشرشده در JAMA نشان داد ارسال ده‌ها هزار نامه سازمان‌یافته با هدایت غول‌های دخانیات، تصویب ممنوعیت سیگارهای منتول توسط FDA را مسدود کرد.
شرکت Kyverna داده‌های امیدوارکننده ماندگاری سلول‌درمانی CAR-T را در بیماری‌های خودایمنی منتشر کرد
شرکت بایوتک Kyverna نتایج درازمدت سلول‌درمانی KYV-101 را در القای بهبودی پایدار بیماری‌های خودایمنی شدید گزارش داد.
واکنش نمایندگان کنگره به طرح بازبینی کمک‌های مالی مؤسسه NIH
نمایندگان کنگره آمریکا به طرح ایجاد کمیسیونی از منصوبان سیاسی برای بازبینی همه کمک‌های مالی مؤسسه ملی سلامت NIH اعتراض کردند؛ Vought از اعضای پیشنهادی هیئت است.
جهش ۳۳ درصدی سهام Grail پیش از جلسه کمیته مشورتی سازمان FDA
سهام Grail پس از انتشار اسناد سازمان FDA پیش از جلسه کمیته مشورتی، ۳۳ درصد جهش کرد؛ آزمایش تشخیص زودهنگام سرطان Galleri در آستانه تأیید این نهاد است.
تأیید سازمان FDA برای ترکیب دارویی شرکت Lilly در سرطان پستان
سازمان FDA ترکیب imlunestrant و abemaciclib شرکت Lilly را برای سرطان پستان ER مثبت و HER2 منفی با جهش ESR1 تأیید کرد؛ بقای بدون پیشرفت دو برابر شد.
درخواست ترامپ برای تجزیه واکسن‌های ترکیبی؛ تکرار ادعاهای ردشده درباره اوتیسم
رئیس‌جمهوری آمریکا اعلام کرد از شرکتهای دارویی می‌خواهد واکسن‌های ترکیبی را تفکیک کنند و در همان سخنان، ادعای ردشده علمی درباره ارتباط واکسن و اوتیسم را تکرار کرد.
ادغام دو شرکت رادیودارویی ITM و Telix با معامله‌ای حداقل ۱.۶۵ میلیارد دلاری
شرکت ITM Isotope Technologies Munich و شرکت Telix Pharmaceuticals در حوزه رادیوداروها ادغام می‌شوند؛ معامله‌ای حداقل ۱.۶۵ میلیارد دلاری.
نتایج امیدوارکننده داروی شرکت Alkermes در درمان ADHD در کارآزمایی فاز یک
داروی ALKS 7290 شرکت Alkermes در کارآزمایی تصادفی فاز یک تحمل‌پذیری خوب و سیگنال اثربخشی نشان داد؛ کلاس دارویی آگونیست‌های اورکسین برای نخستین بار در ADHD شواهد سودمندی ارائه کرده است.
شرکت Novo Nordisk در روز بازار سرمایه برنامه‌های رشد و توسعه خط تولید را تشریح کرد
مدیرعامل Novo Nordisk در روز بازار سرمایه از عرضه دست‌کم پنج داروی چند میلیارد دلاری تا ۲۰۳۰ و تمرکز بیشتر بر توسعه کسب‌وکار خبر داد؛ سهام شرکت در جریان این سخنان حدود ۵ درصد افت کرد.
شاهدان یهوه فرآورده‌های مشتق از خون را مجاز کردند، اما تزریق خون کامل را ممنوع نگه داشتند
شاهدان یهوه سیاست جدیدی اعلام کردند که بر پایه آن اعضا می‌توانند فرآورده‌های مشتق از خون اهدایی دیگران را دریافت کنند، اما ممنوعیت تزریق خون کامل پابرجا مانده است؛ این دومین بازنگری آموزه‌های این سازمان در سال جاری است.
طرح GENEROUS ترامپ برای تخفیف دارویی Medicaid؛ مشارکت ۴۰ ایالت تاکنون
دونالد ترامپ اعلام کرد همه ۵۰ ایالت، واشینگتن‌دی‌سی و پورتوریکو در مدل GENEROUS برای کاهش قیمت دارو در برنامه Medicaid شرکت میکنند؛ CMS از امضای توافق با ۴۰ ایالت خبر داد.
شکایت HCA از Independence Blue Cross بر سر ۳۴۵ هزار دلار مطالبات درمانی ردشده
چند بیمارستان زنجیره انتفاعی HCA در تگزاس از برنامه Independence Blue Cross به دلیل پرداخت‌نشدن بیش از ۳۴۵ هزار دلار از مطالبات درمانی مربوط به حدود چهار سال پیش شکایت کردند.
طرح تازه ARPA-H برای تسریع تشخیص اوتیسم؛ اعلام Kennedy در گردهمایی ضدواکسن
وزیر بهداشت آمریکا طرحی تازه برای بهبود و تسریع تشخیص اوتیسم معرفی کرد که از سوی آژانس ARPA-H اجرا می‌شود و از سازمان‌ها می‌خواهد ابزارها و فناوری‌های کارآمدتر ارائه کنند.
تکرار ادعاهای واکسنی Kennedy در گردهمایی Children’s Health Defense
وزیر بهداشت آمریکا در سخنرانی خود در گردهمایی نهاد ضدواکسن Children’s Health Defense، بیش از ۲۰ دقیقه درباره ایمنی واکسن‌ها تردید ایجاد کرد و برجسته‌سازی این موضوع را به میراث خود تبدیل کرده است.
انتصاب هشت عضو تازه به کارگروه خدمات پیشگیرانه آمریکا؛ USPSTF دوباره فعال می‌شود
وزیر بهداشت آمریکا هشت عضو تازه به کارگروه خدمات پیشگیرانه (USPSTF) منصوب کرد؛ گروهی که بیش از یک سال جلسه‌ای برگزار نکرده بود و توصیه‌هایش پوشش بیمه‌ای خدمات پیشگیرانه را تعیین میکند.
سازمان FDA پذیرش درخواست برنامه پایلوت تسریع تأیید دارو را آغاز کرد
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) پذیرش درخواست‌های برنامه پایلوت Operation TrialBlazer را برای کوتاه‌کردن زمان آغاز آزمایش انسانی داروها آغاز کرد.
سازمان NIH دروازه بودجه را باز کرد؛ شرکتهای تجاری هم می‌توانند درخواست دهند
مؤسسه ملی سلامت آمریکا (NIH) اعلام کرد شرکتهای تجاری، دولت‌های محلی و سازمان‌های اجتماعی هم می‌توانند برای بودجه تجهیزات تحقیقاتی درخواست دهند.
آزمایش داروهای چاقی روی کودکان ۶ ساله؛ گام تازه شرکتهای دارویی
شرکتهای داروسازی سازنده داروهای چاقی، کارآزمایی‌های بالینی خود را به کودکان ۶ ساله گسترش داده‌اند؛ نسل جدید داروهای GLP-1 وارد سنین کودکی شد.
افشای مشکلات پایلوت پیش‌مجوز Medicare در اسناد تازه؛ فرایندی پرمجادله
اسناد تازه‌ای که STAT منتشر کرده، مشکلات پایلوت پیش‌مجوز Medicare با کمک هوش مصنوعی را آشکار میکند و نشان میدهد که این طرح شتاب‌زده بوده است.
چهارمین مرگ ناشی از سرخک در پنسیلوانیا؛ قربانی ۱۸ساله واکسن‌نزده
مقام‌های پنسیلوانیا چهارمین مرگ مرتبط با سرخک را گزارش کردند؛ یک جوان ۱۸ ساله واکسن‌نزده بر اثر عارضه عصبی نادر آنسفالومیلیت حاد منتشر درگذشت.
گسترش طرح Medicare برای پرداخت هزینه فناوری مدیریت بیماری‌های مزمن
سازمان Medicare آمریکا شمار بیماری‌های مزمن واجد شرایط در مدل ACCESS را افزایش داد و فهرست ۳۹ ارائه‌دهنده خدمات درمانی این طرح را منتشر کرد.
سناتور Warren خواستار انتشار قراردادهای قیمت‌گذاری داروی دولت ترامپ شد و RFK Jr. را به پنهان‌کاری متهم کرد
سناتور الیزابت وارن بار دیگر از وزیر بهداشت آمریکا خواست جزئیات توافق‌های قیمت‌گذاری دارو با شرکتهای بزرگ داروسازی را عمومی کند و او را به زیر پا گذاشتن تعهدش متهم کرد.
آمریکا به بالاترین شمار مرگ‌ومیر سرخک در چند دهه گذشته رسید
با ثبت دو مرگ دیگر در پنسیلوانیا، شمار مرگ‌های مرتبط با سرخک در آمریکا در سال جاری به چهار مورد رسید؛ بیشترین رقم از سال ۱۹۹۲.
دموکرات‌های مجلس نمایندگان ممکن است از اختیارات نظارتی برای طراحی بازنگری نظام سلامت استفاده کنند
دموکرات‌ها وعده داده‌اند در صورت پیروزی در انتخابات میاندوره‌ای نوامبر، با اختیار احضار به بررسی توافق‌های قیمت‌گذاری داروی ترامپ و دیگر موضوع‌های سلامت بپردازند.
توافق Abbott برای پرداخت ۳۸۵ میلیون دلار در پرونده کارخانه شیرخشک
شرکت Abbott Laboratories با پرداخت ۳۸۵ میلیون دلار برای حل‌وفصل اتهامات مربوط به آلودگی کارخانه شیرخشک استرجیس میشیگان و فراخوان سال ۲۰۲۲ توافق کرد.
توقف محدودیت ویزای دانشجویان خارجی در آمریکا با حکم قاضی فدرال
قاضی فدرال ماساچوست با صدور دستور موقت، طرح دولت آمریکا برای محدود کردن ویزای دانشجویان تحصیلات تکمیلی و پژوهشگران پسادکتری به چهار سال را متوقف کرد.
سخنرانی Kennedy در همایش گروه ضدواکسن Children's Health Defense
وزیر بهداشت آمریکا Robert F. Kennedy Jr. این هفته در همایش گروه ضدواکسن Children's Health Defense سخنرانی میکند؛ گروهی که خود تا دسامبر ۲۰۲۴ ریاست آن را داشت.
سومین مرگ مرتبط با سرخک در پنسیلوانیا؛ قربانی یک زن ۴۰ ساله
مقامات پنسیلوانیا از سومین مرگ مرتبط با سرخک در این ایالت خبر دادند؛ یک زن ۴۰ ساله در شهرستان جفرسون جان باخته و دو مرگ پیشین نوزادان بودند.
۵۰۰ دلار؛ کلید فهم سیاست سلامت جمهوریخواهان و موج نسخه‌های GLP-1
چک ۵۰۰ دلاری ترامپ به گروهی خاص از بیمه‌شدگان ACA پیش از انتخابات، منطق «پول همه چیز را حل میکند» در سیاست سلامت جمهوریخواهان را نشان میدهد.
تحلیل: معاملات محرمانه ترامپ با داروسازان صرفه‌جویی MFN را تا ۸۰٪ کاهش میدهد
تحلیل جدید STAT نشان میدهد معاملات محرمانه دولت ترامپ با بیش از دو ده شرکت دارویی می‌تواند صرفه‌جویی طرح قیمت‌گذاری most-favored nation در مدیکر را تا ۸۰ درصد کاهش دهد.
تأیید Isembyld توسط FDA؛ نخستین درمان هدفمند عضلانی برای SMA
FDA داروی Isembyld (apitegromab) شرکت Scholar Rock را برای درمان آتروفی عضلانی نخاعی در بزرگسالان و کودکان تأیید کرد.
سازمان EMEA: توصیه به باطل‌کردن بخشی از بخشنامه هزینه تصفیه فاضلاب داروسازان
وکیل دادگستری اتحادیه اروپا خواستار لغو بخشی از دستورالعمل هزینه ۸۰ درصدی تصفیه فاضلاب برای دارو و لوازم آرایش شد.
پایان شیوع بزرگ cyclospora در آمریکا با منشأ ناشناخته
مقامات آمریکا پایان شیوع بی‌سابقه cyclospora با نزدیک به ۲۰ هزار مورد را اعلام کردند؛ منشأ آن همچنان نامشخص است.
برنامه Medicaid: سیستم طبقه‌بندی جدید برای تعیین ناتوانی پزشکی
CMS به ایالت‌ها اجازه داد با سیستم سطوح، دریافت‌کنندگان Medicaid را که به دلیل بیماری قادر به کار نیستند تعیین کنند.
شیمیدرمانی پلاتینی در کودکی جهشهایی ایجاد میکند که کبد را پیر میکند
مطالعه جدید در Science نشان داد شیمیدرمانی پلاتینی (cisplatin و carboplatin) در کودکان، جهشهایی ایجاد میکند که سلولهای کبد را به حالت پیرسالانه میرساند.
سازمان FDA مجوز de novo به الگوریتم هوش مصنوعی Queen of Hearts داد
FDA طبقه‌بندی de novo نادری را برای مدل Powerful Medical صادر کرد که با تحلیل نوار قلب به شناسایی حملات قلبی با انسداد کامل شریان کمک میکند.
هدایای شرکتهای دارویی به پزشکان؛ مطالعه جدید از تداوم پذیرش خبر میدهد
تحلیل Pharmalot نشان میدهد بسیاری از پزشکان هنوز از پذیرش هدایای کمپانیهای دارویی و اتکا به نمایندگان فروش دفاع میکنند.
شکست پیاپی داروهای قلبی Novartis و Novo Nordisk 'حباب' سرمایه‌گذاری را می‌ترکاند
دو شکست پیاپی داروهای قلبی عروقی از Novartis و Novo Nordisk در اوایل سپتامبر می‌تواند سرمایه‌گذاری در این حوزه را به‌شدت تحت تأثیر قرار دهد.
سرمایه‌گذاری ۶۲ میلیون دلاری ARPA-H در ربات‌های هوش مصنوعی درمان نارسایی قلب
آژانس دولتی آمریکا ARPA-H با برنامه ADVOCATE حدود ۶۲.۷ میلیون دلار برای توسعه عوامل هوش مصنوعی نیمه‌مستقل درمان نارسایی قلب که مجوز FDA می‌گیرند، اختصاص داد.
جزئیات فوت دو نوزاد در شیوع سرخک پنسیلوانیا اعلام شد
پزشکی قانونی پنسیلوانیا اعلام کرد دو نوزاد در شیوع سرخک این ایالت جان باخته‌اند؛ یکی بر اثر خود سرخک و دیگری با نقش سرخک به‌عنوان بیماری زمینه‌ای درگذشت.
کمبود داروهای سرطان در آمریکا ادامه دارد؛ بیش از ۲۰٪ مراکز سرطان با کمبود ۵ دارو مواجه‌اند
نظرسنجی جدید شبکه جامع ملی سرطان آمریکا نشان میدهد کمبود داروهای سرطان همچنان ادامه دارد و بیش از ۲۰ درصد مراکز با کمبود پنج دارو یا بیشتر دست‌وپنجه نرم میکنند.
ادعای مقامات آمریکا درباره کمک هوش مصنوعی به سلامت روستایی؛ رهبران محلی تردید دارند
مقامات دولت ترامپ هوش مصنوعی را راهگشای سلامت مناطق روستایی می‌دانند، اما مدیران بیمارستان‌های روستایی نسبت به شکاف‌های تأمین مالی نگران‌اند.
آماده‌باش برای نتایج چهارساله ژن‌درمانی AMT-130 در بیماری هانتینگتون
شرکت UniQure تا پایان سپتامبر نتایج چهارساله کارآزمایی AMT-130، ژن‌درمانی بیماری هانتینگتون را اعلام خواهد کرد؛ دوز بالا پیش‌تر پیشرفت بیماری را ۷۵٪ کند کرده بود.
بررسی اخراج پنج عضو از کنفرانس ADA هنوز نهایی نشده است
انجمن دیابت آمریکا اعلام کرد کمیته ممیزی و حاکمیت هنوز بررسی اخراج پنج عضو از کنفرانس ژوئن را کامل نکرده و یافته‌های اولیه ممکن است اصلاح شود.
ایجنیسیس: دریافت‌کنندگان کلیه خوک ویرایش‌ژنی، عضو انسانی گرفتند
ایجنیسیس اعلام کرد دو دریافت‌کننده کلیه خوک ویرایش‌ژنی پس از ماه‌ها دیالیز کلیه انسانی گرفتند؛ این موفقیت نقطه عطفی در مسیر پیوند بین‌گونه‌ای (زینوگرافت) است.
آیونیس: تایید FDA نخستین داروی بیماری نادر الکساندر به نام Zanvastro
FDA تایید زانواسترو (Zanvastro) از آیونیس (Ionis) را نخستین درمان بیماری نادر و کشنده الکساندر صادر کرد؛ گروه کنترل در آزمایش محوری ۳۳ درصد افت عملکرد داشت.
سیاتل: آغاز پروژه ۹۵ میلیون دلاری هوش مصنوعی در زیست‌شناسی
دانشمندان سیاتل به رهبری دیوید بیکر (David Baker) برنده نوبل، شتاب‌دهنده‌ای ۹۵ میلیون دلاری هوش مصنوعی برای کشف قواعد طراحی طبیعت راه‌اندازی میکنند.
توقف آزمایش CAR-T بریستول در بیماری‌های خودایمنی پس از عوارض…
به گزارش وال‌استریت ژورنال، بریستول مایرز اسکوئیب آزمایش‌های CAR-T خود در بیماری‌های خودایمنی را پس از عوارض تهدیدکننده زندگی متوقف کرده؛ همراه با سه مرگ در آزمایش‌های مشابه نوارتیس، نگرانی‌هایی درباره شفافیت برانگیخته است.
انجمن ACC و AHA رهنمود جدید قلبی-عروقی ورزشکاران تاکتیکی را منتشر کردند
ACC و AHA رهنمود جدید قلب برای ورزشکاران تاکتیکی شامل آتش‌نشانان و پلیس منتشر کردند؛ بیماری قلبی نخستین علت مرگ حین ماموریت در این جمعیت است.
مسیری برای عرضه زودهنگام دستگاه‌های پزشکی مبتنی بر هوش مصنوعی
FDA به‌صورت موقت به سازندگان چهار دستگاه پزشکی مبتنی بر هوش مصنوعی مولد اجازه عرضه پیش از اخذ مجوز بازاریابی داده است؛ برنامه آزمایشی TEMPO با هدف تقویت مدل پرداخت ACCESS مدیکر، بستری برای آزمون واقعی مقررات هوش مصنوعی فراهم میکند.
کاهش بی‌سابقه مرگ‌های ناشی از اوردوز مواد مخدر در آمریکا
گزارش بنیاد کامن‌ولث نشان میدهد مرگ‌های ناشی از اوردوز در آمریکا در ۲۰۲۴ حدود ۲۷ درصد کاهش یافته؛ نالوکسان، توسعه درمان اعتیاد و بهبود داده از عوامل اصلی دانسته شده‌اند.
شکست داروی Ultragenyx برای سندرم آنجلمن در کارآزمایی فاز ۳
داروی آزمایشی GTX-102 شرکت Ultragenyx در کارآزمایی بزرگ فاز ۳ برای سندرم آنجلمن در مقایسه با دارونما هیچ سودی نشان نداد؛ ضربه‌ای سنگین به برنامه سودآوری شرکت.
ادامه بلاتکلیفی خرید Abivax؛ چرا غول‌های دارویی هنوز اقدام نکرده‌اند؟
با وجود رونق بی‌سابقه ادغام و اکتساب در صنعت بیوتک، خرید شرکت فرانسوی Abivax — توسعه‌دهنده داروی obefazimod برای کولیت اولسراتیو — پس از ۹ ماه گمانه‌زنی درباره معامله‌ای حدود ۲۰ میلیارد دلاری هنوز نهایی نشده است.
دستورالعمل مشترک پزشکان آمریکا برای واکسیناسیون آنفلوانزا، کووید و RSV
انجمن‌های پزشکی آمریکا با پروژه یکپارچگی واکسن، راهنمای واکسیناسیون آنفلوانزا، کووید و RSV را منتشر کردند؛ پنجره واکسن RSV بارداری تا اول مارس تمدید شد.
مسدودسازی موقت طرح سیاسی‌سازی گرنت‌ها توسط مجلس نمایندگان آمریکا
مجلس نمایندگان آمریکا روز سه‌شنبه با ۳۷۰ رأی در برابر ۴۸ رأی، طرح ترامپ برای واگذاری کنترل گرنت‌های تحقیقاتی فدرال به منصوبان سیاسی را موقتاً مسدود کرد.
انجمن دیابت آمریکا: بازبینی ادعای سانسور و تماس با پلیس را رد کرد
انجمن دیابت آمریکا در بازبینی، ادعای سانسور نظرات اعضا و تماس با پلیس در نشست ژوئن را رد کرد و اخراج پنج عضو را ناشی از تخلف از آیین‌نامه رفتاری دانست.
نووارتیس: remibrutinib در دو کارآزمایی فاز ۳ ام‌اس عودکننده موفق بود
نووارتیس اعلام کرد remibrutinib در دو کارآزمایی فاز ۳ (REMODEL-1 و REMODEL-2) نرخ عود سالانه ام‌اس عودکننده را نسبت به teriflunomide به‌طور معنادار کاهش داد.
تحلیلگران: معاملات دارویی ترامپ بیشتر پیام انتخاباتی دارد تا اثر…
تحلیلگران می‌گویند توافق‌های داوطلبانه «کشور دارای بیشترین امتیاز» دولت ترامپ با شرکتهای دارویی شامل کاهش قیمت در مدیکید و معافیت از کاهش اجباری در مدیکر است و بیش از هر چیز پیام انتخاباتی برای میان‌دوره‌ای‌ها دارد.
۹ توافق جدید قیمت‌گذاری دارو میان دولت ترامپ و شرکتهای داروسازی
دولت ترامپ دور تازه توافق‌های قیمت دارو را با ۹ شرکت جدید از جمله Teva، Sun Pharma و UCB اعلام کرد؛ اکنون ۹ دارو از هر ۱۰ داروی تجویزی آمریکا تحت پوشش این توافق‌هاست.
سازمان FDA مجوز «کابین جراحی» Stryker با هدست Apple Vision Pro را صادر کرد
FDA مجوز «کابین جراحی» شرکت Stryker را به‌تازگی صادر کرد؛ این سامانه از هدست واقعیت مجازی اپل یعنی Apple Vision Pro در عمل‌های جراحی استفاده میکند.
آیا مجلس نمایندگان طرح سیاسی‌سازی گرنت‌های NIH را به تأخیر می‌اندازد؟
مجلس نمایندگان به‌زودی درباره لایحه بودجه موقت سنا رأی‌گیری میکند؛ لایحه‌ای که طرح واگذاری کنترل گرنت‌های پژوهشی فدرال به مقامات سیاسی را موقتاً مسدود میکند.
پیشنهاد NIH برای سقف‌گذاری گرنت‌های پژوهشی با استقبال متفاوت روبه‌رو…
NIH اعلام کرد پیشنهاد محدود کردن تعداد گرنت‌های پژوهشی هر دانشمند با واکنش‌های متفاوتی مواجه شده؛ ۴۰ درصد مخالف، ۲۷ درصد موافق و ۳۲ درصد نظری ترکیبی داشته‌اند.
دولت ترامپ علم و مراقبت‌های بهداشتی را زیر کاغذبازی دفن میکند
دولت ترامپ با وجود شعار «یافتن کارایی»، بروکراسی دانشمندان و دریافت‌کنندگان Medicaid را افزایش داده؛ سالانه ۱۴۰ میلیارد دلار مزایا به دلیل آن ادعا نشده می‌ماند.
جنبش MAHA حامی تغذیه است اما تخصص متخصصان تغذیه را نادیده می‌گیرد
MAHA با وجود دفاع از تغذیه، متخصصان این حوزه را نادیده گرفته؛ حقوق پایین، هزینه آموزش و سقف وام‌ها، ثبت‌نام در برنامه‌های رژیم‌درمانی را ۳۹ درصد کاهش داده.
گایدلاین تازه پیشگیری از میگرن AAN و AHS پس از ۱۴ سال
انجمن سردرد آمریکا (AHS) و آکادمی نورولوژی آمریکا (AAN) نخستین به‌روزرسانی گایدلاین پیشگیری از میگرن از سال ۲۰۱۲ را منتشر کردند؛ داروهای مسیر CGRP در آن برجسته شده‌اند.
دعوای بیمه‌گر بزرگ با Amgen بر سر خرید اظهارنامه پتنت دارویی
در دعوایی میان یک بیمه‌گر بزرگ سلامت و Amgen این پرسش بررسی می‌شود که خرید اظهارنامه پتنت چه زمانی انحصار ناعادلانه بر یک دارو ممکن میکند؛ FTC نیز وارد میدان شده است.
داروهای GLP-1 کارفرمایان آمریکا را به بازنگری هزینه سلامت کارکنان…
خبرنامه Health Care Inc. از STAT گزارش میدهد داروهای GLP-1 تقریباً به‌تنهایی کارفرمایان آمریکایی را وادار به بازنگری در شیوه پرداخت هزینه سلامت کارکنان کرده است.
مطالعه جدید: Paxlovid در درمان کووید طولانی مؤثر نبود
طبق مطالعه جدید، Paxlovid در درمان کووید طولانی ناکام ماند؛ پژوهش Mass General Brigham نشان داد داروی Pfizer در این بیماران بهتر از دارونما عمل نمی‌کند.
درمان تزریقی هفتگی پلی‌سیتمی ورا از Protagonist و Takeda
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) داروی روسفرتاید (rusfertide) با نام تجاری میمریلو (Mimrylo) را که توسط Protagonist Therapeutics ساخته شده و Takeda آن را عرضه میکند، برای درمان پلی‌سیتمی ورا تأیید کرد.
دفاع Alnylam از داروهای قلبی خود پس از شکست کارآزمایی Wainua آسترازنکا
پس از اعلام شکست کارآزمایی داروی Wainua در بیماری قلبی ATTR-CM، شرکت Alnylam از داروهای خاموش‌کننده ژن خود از جمله Amvuttra و درمان نسل بعدی nucresiran دفاع کرد.
کنگره ESC 2026: سیگنال میانی داروی ایل-۶ نوارتیس و داده کامل اَفیکامتن
در کنگره قلب اروپا: پاسیبکیتوگ نوارتیس، آنتی‌بادی ضد IL-6، التهاب را کم کرد و داده کامل اَفیکامتن در کاردیومیوپاتی هیپرتروفیک غیرانسدادی ارائه شد.
موفقیت واکسن mRNA در ملانوما؛ امید به احیای اعتبار فناوری
پس از موفقیت چشمگیر واکسن شخصی‌سازی‌شده mRNA مودرنا و مرک در ملانوما، متخصصان امیدوارند این فناوری اعتبار ازدست‌رفته خود را پس از پاندمی بازسازی کند.
دوزبندی جسورانه‌تر رادیوداروها؛ نسخه پژوهشگران برای درمان سرطان
لوئیز امت و متخصصان رادیودارو می‌گویند صنعت دارو در دوزبندی محتاط است؛ مطالعه OPTIMAL-PSMA با تزریق‌های متراکم‌تر در هفته‌های نخست نتایج امیدوارکننده داشته است.
آگونیست خوراکی ریلاکسین؛ نتایج فاز ۲b در نارسایی قلب
مطالعه LUMINARA: AZD5462، نخستین آگونیست خوراکی ریلاکسین، عملکرد قلب را در نارسایی مزمن بهبود داد؛ دوز پایین بیشترین اثر را داشت و نگرانی ایمنی جدیدی دیده نشد.
داروی تازه‌اکتسابی Novartis در فاز ۲ نشانگرهای التهاب را کاهش داد
نتایج مطالعه فاز ۲ TRANQUILITY که شنبه در کنگره سالانه ESC در مونیخ ارائه شد، نشان داد pacibekitug، آنتی‌بادی هدف‌گیرنده IL-6 که به‌تازگی توسط Novartis تصاحب شده، نشانگرهای التهابی را به‌صورت وابسته به دوز کاهش میدهد.
سازمان FDA داروی brepocitinib روایانت را برای درماتومیوزیت تأیید کرد
FDA داروی brepocitinib روایانت را برای درماتومیوزیت، بیماری خودایمن نادر با حدود ۴۰ تا ۷۰ هزار بیمار آمریکایی، تأیید کرد؛ این دارو با نام Lisraya عرضه می‌شود.
شرکت Cytokinetics جزئیات موفقیت داروی aficamten در nHCM را اعلام کرد
Cytokinetics داده‌های فاز ۳ aficamten را در nHCM منتشر کرد؛ دارو در بهبود احساس بیماران و ظرفیت ورزشی موفق شد و تا پایان سال به FDA ارائه می‌شود.
آسترازنکا شکست مطالعه داروی eplontersen در ATTR-CM را تشریح کرد
آسترازنکا شکست فاز ۳ داروی eplontersen را در ATTR-CM تشریح کرد؛ دارو برای بیماران مصرف‌کننده stabilizer مزیتی نداشت و برتری داروهای خوراکی تقویت شد.
به مدیونایتد بپیوندید 🎉
جدیدترین اخبار دارو و سلامت را در شبکههای اجتماعی دنبال کنید